(肺癌)EGFR及MET雙特異性抗體Amivantamab(JNJ-61186372)有效?

2021年8月2日,Samsung Medical Center的Keunchil Park等人在醫學雜誌『Journal of Clinical Oncology』發表了,在接受鉑類抗癌藥物治療出現疾病進展的EGFR基因外顯子20插入突變的轉移性非小細胞肺癌患者,使用靶向EGFR及MET雙特異性抗體Amivantamab(JNJ-61186372),在CHRYSALIS第一期臨床試驗的有效性及安全性結果。


本次第一期臨床試驗是一項開放標籤臨床試驗,向在接受鉑類抗癌藥物治療出現疾病進展的EGFR基因外顯子20插入突變的轉移性非小細胞肺癌患者,使用Amivantamab(JNJ-61186372)1,050mg(體重80kg以上的患者為1,400mg)進行治療,治療週期為每週一次,持續四週後改完兩週一次,主要評價項目為劑量限制性毒性、客觀反應率,次要評價項目為治療反應持續時間等。


本次參加試驗的81名患者的年齡中位數為62歲(42-84 歲)、 49%是亞洲人 (N = 40) 及曾有治療中位數2次(1-7 次),本次結果主要評價項目客觀反應率為40%,3人顯示完全有效,次要評價項目治療反應持續時間中位數為11.1 個月,無惡化生存期間中位數為8.3 個月。


在安全性方面,作爲評價可能的114名患者中,確認到的副作用分別有皮膚病86% (N = 98)、輸注反應66% (N = 75 人)、甲溝炎症45% (N = 51 人),等級3到4的副作用為低鉀血症 5% (N = 6)、皮疹 4% (N = 4) 和肺栓塞 4% (N = 4)、腹瀉 4% (N = 4),中性粒細胞減少 4% (N = 4),因副作用減少用量的有13%,治療中止的有4%。


根據CHRYSALIS第一期臨床試驗的結果,Keunchil Park等人表示在接受鉑類抗癌藥物治療出現疾病進展的EGFR基因外顯子20插入突變的轉移性非小細胞肺癌患者,使用靶向EGFR及MET雙特異性抗體Amivantamab(JNJ-61186372),顯示出良好且持久的抗腫瘤作用,對副作用的忍耐也沒有問題。


資料來源:https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.21.00662



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