(淋巴瘤)VENCLEXTA+Obinutuzumab+bendamustine有效?

2021年12月11日~13日,University of Virginia的Craig A. Portell等人,在第63屆美國血液學會上發表了,高腫瘤負荷的濾泡性淋巴瘤患者使用BCL-2抑制劑VENCLEXTA+抗CD20抗體藥Obinutuzumab+bendamustine作為第一線治療,在PrECOG 0403第二期臨床試驗的有效性及安全性結果。


PrECOG 0403第二期臨床試驗是以28天為一個治療週期,向高腫瘤負荷的濾泡性淋巴瘤患者(N=56人)使用VENCLEXTA(第1~10天,每日一次800mg)+Obinutuzumab(每日一次1000mg,第一個治療週期為第1天100mg,第2天900mg,第8、15天1000mg)+bendamustine(第1、2天 90mg/m2)作為第一線治療,主要評價項目為完全緩解率。


本次試驗的患者年齡中位數為為 62 歲(33-79 歲)、男性63% (N = 35),女性38% (N = 21) 、癌症II期4%,III 期29%,IV期 68%,本次試驗的結果如下。


主要評價項目完全緩解率為 73.2%,隨訪中位數20.9個月時的次要評價項目2年總生存率為94.4%、2年無惡化生存率為85.8%。


在安全性方面,有20%以上的患者發生副作用,分別的發生率為噁心82.1%、疲勞60.7%、嘔吐46.4%、腹瀉42.9%、血小板減少症41.1%、中性粒細胞減少 37.5%、頭痛 28.6%、食慾不振 26.8%及貧血 21.4%。等級三以上的副作用發生率為83.9%,主要有中性粒細胞減少症16.1%、腫瘤溶解症候群14.3%和血小板減少症14.3%。


根據PrECOG 0403試驗的結果,Craig A. Portell等人表示,高腫瘤負荷的濾泡性淋巴瘤患者使用BCL-2抑制劑VENCLEXTA+抗CD20抗體藥Obinutuzumab+bendamustine作為第一線治療,主要評價項目完全緩解率達到基準值,無惡化生存期間有改善的可能性,在安全性方面等級三以上的副作用發生率為83.9%,需要繼續追蹤調查。


資料來源:https://ash.confex.com/ash/2021/webprogram/Paper145217.html