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(大腸癌)FOLFOXIRI+癌思停的次群體分析結果

August 14, 2019

2019年7月3日到6日,在西班牙巴塞羅那所舉辦的ESMO胃腸道癌症年會上Chiara Cremolini發表了『大腸癌患者在第一線治療同時併用FOLFOXIRI+癌思停,發生第一次疾病惡化後,再一次同時併用FOLFOXIRI+癌思停,在TRIBE2第三期臨床試驗的有效性及安全性次群體分析結果。』

 

TRIBE2第三期臨床試驗將大腸癌患者以1:1隨機對照的方式進行,主要評價項目為第二次無惡化生存期間,次要評價項目為第一次疾病惡化期間;

FOLFOXIRI群(第一線治療同時併用FOLFOXIRI+癌思停,發生第一次疾病惡化後,第二線治療再一次同時併用FOLFOXIRI+癌思停)

FOLFOX/FOLFIRI群(第一線治療同時併用FOLFOX+癌思停,發生第一次疾病惡化後,第二線治療同時併用FOLFIRI+癌思停)

 

『患者條件分類如下』

中位數年齡

FOLFOXIRI群=60歳(33-75歳)

FOLFOX/FOLFIRI群=61歳(30-75歳)

 

日常體能狀態

FOLFOXIRI群=ECOG分數為0的有86%

FOLFOX/FOLFIRI群=ECOG分數為0的有85%

 

原發腫瘤部位

FOLFOXIRI群=右側 38%

FOLFOX/FOLFIRI群=右側 38%

 

轉移部位

FOLFOXIRI群=只針對肝轉移32%

FOLFOX/FOLFIRI群=只針對肝轉移29%

 

RAS基因突變陽性

FOLFOXIRI群=63%

FOLFOX/FOLFIRI群=65%

 

BRAF基因突變陽性

FOLFOXIRI群=10%

FOLFOX/FOLFIRI群=10%

 

根據上述本次試驗的結果與去年ESMO2018及今年ASCO2019所發表的數據相同,FOLFOXIRI群的主要評價項目,第二次無惡化生存期間、客觀的反應率、完全切除率、總生存期間等,都有顯著的改善。

 

這次所公布的結果是第二次無惡化生存期間所進行的次群體分析,總體來說FOLFOXIRI群優於FOLFOX/FOLFIRI群。特別是RAS基因突變、BRAF基因突變及日常體能狀態ECOG在次群體分析中所反應出的結果,右側和/或RAS基因突變、BRAF基因突變及日常體能狀態ECOG分數為0(N=470人)在第二次無惡化生存期間的中位數分別為FOLFOXIRI群19.8個月/FOLFOX/FOLFIRI群16.1個月,FOLFOXIRI群存活風險比為0.68。

 

根據TRIBE2試驗的結果,Chiara Cremolini對此發表了以下結論:右側和/或RAS基因突變、BRAF基因突變及日常體能狀態ECOG分數為0的患者使用FOLFOXIRI+癌思停,第二次無惡化生存期間顯著改善。

 

資料來源:Updated results of TRIBE2, a phase III, randomized strategy study by GONO in the 1st- and 2nd-line treatment of unresectable mCRC(WCGC 2019,Abstract #LBA-007)

 

 

 

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