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(胰臟癌)抑癌寧+Tremelimumab的有效性?

September 11, 2019

2019年7月18日、 Eileen M. O’Reilly在醫學雜誌『JAMA Oncology』發表了『轉移性胰管腺癌患者使用抗PD-L1抗體藥抑癌寧±抗CTLA-4抗體藥Tremelimumab,在第二期臨床試驗的有效性及安全性檢證。』

 

本次試驗對轉移性胰管腺癌患者進行第二期臨床試驗比較檢證,主要評價項目為客觀反應率,次要評價項目為疾病控制率、無惡化生存期間、總生存期間等。

併用Tremelimumab組

(四週為一次療程,抑癌寧1500mg+Tremelimumab75mg,四次療程後改為抑癌寧1500mg單劑療法,N=32人)。

抑癌寧組(四週為一次療程,抑癌寧1500mg,N=33人)。

 

本次試驗實施背景為胰臟癌患者有90%的患者為胰管腺癌,其五年的生存率大約為8%,預後情況不樂觀。近幾年來,對於多項癌種使用免疫點檢查抑制劑都顯示其有用性,期望也能對胰管腺癌有用。根據上述所說,為了確認轉移性胰管腺癌患者併用抗PD-L1抗體藥抑癌寧 ±抗CTLA-4抗體藥Tremelimumab的有效性,開始了本次試驗。

 

『65位患者條件如下』

中位數年齡

併用Tremelimumab組 60.0歲(37-81歲)。

抑癌寧組62.0歲(40-78歲)。

 

性別

併用Tremelimumab組中,男性佔46.9%。

抑癌寧組中,男性佔57.6%。

 

人種

併用Tremelimumab組中, 白人53.1%、亞洲人46.9%。

抑癌寧組中,白人66.7%、亞洲人30.3%。

 

日常生活體能狀態

併用Tremelimumab組中,ECOG分數為0的有43.8%、ECOG分數為1的有53.1%。

抑癌寧組中,ECOG分數為0的有33.3%、ECOG分數為1的有63.6%。

 

PD-L1表現在TC25%以上

併用Tremelimumab組12.5%。

抑癌寧組12.1%。

 

中位數曾治療計畫

併用Tremelimumab組:一次治療計畫。

抑癌寧組:一次治療計畫。

 

曾治療計畫用藥

併用Tremelimumab組:以5FU為主的化學治療56.3%、以健擇為主的化學治療37.5%、其他6.3%。

抑癌寧組:以5FU為主的化學治療60.6%、以健擇為主的化學治療33.3%、其他6.1%。

 

本次試驗結果如下,主要評價項目客觀反應率分別為:併用Tremelimumab組3.1%/抑癌寧組0%。兩組皆未達到試驗開始時,所設定的客觀反應率(10%)。

 

次要評價項目3個月疾病控制率分別為:併用Tremelimumab組9.4%/抑癌寧組6.1%。中位數無惡化生存期間分別為:併用Tremelimumab組1.5個月/抑癌寧組1.5個月。六個月無惡化生存率分別為:併用Tremelimumab組9.4%/抑癌寧組3.6%。

 

中位數總生存期間分別為:Tremelimumab組3.1個月/抑癌寧組3.6個月。六個月的總生存率分別為:併用Tremelimumab組36.2%/抑癌寧組34.9%。12個月的總生存率分別為:併用Tremelimumab組8.8%/抑癌寧組6.3%。

 

在安全性方面,副作用發生率分別為:併用Tremelimumab組34%(N=11/32人)/抑癌寧組31%(N=10/32人),等級三以上副作用發生率分別為:併用Tremelimumab組22%(N=7/32人)/抑癌寧組6%(N=2/32人)。

 

另外,5%以上的患者因治療衍生的副作用分別為:

疲勞感:併用Tremelimumab組13%/抑癌寧組9%。

腹瀉:併用Tremelimumab組13%/抑癌寧組6%。

發癢:併用Tremelimumab組3%/抑癌寧組6%。

甲狀腺功能低下:併用Tremelimumab組9%/抑癌寧組6%。

 

根據第二期臨床試驗的結果,Eileen M. O’Reilly對此發表了以下結論:轉移性胰管腺癌患者使用抗PD-L1抗體藥抑癌寧±抗CTLA-4抗體藥Tremelimumab,可以忍受其產生的副作用,但是未能達成所設定的主要評價項目客觀反應率。

 

【注意事項】“醫療助手”所翻譯在海外的進行的臨床試驗數據以及醫藥資訊,並非鼓吹參加臨床試驗以及各項新藥的使用。另外翻譯資料僅供各位參考,並非用藥準則,請和醫護人員以及正確內容以文章下方原文為主。

 

資料來源:Durvalumab With or Without Tremelimumab for Patients With Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma(JAMA Oncol. 2019 Jul 18. doi: 10.1001/jamaoncol.2019.1588.)

 

 

 

 

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