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(乳癌)術前化學療法:Ipatasertib+紫杉醇?

July 1, 2019

2019年5月30日,醫學雜誌『Annals of Oncology』發表了,早期三陰乳癌患者,同時併用AKT抑制劑Ipatasertib+紫杉醇來作為術前化學療法,在第二期臨床試驗的有效性及安全性檢證。本次第二期臨床試驗分為,同時併用Ipatasertib+紫杉醇療法組及同時併用安慰劑+紫杉醇療法組,主要評價項目為所有患者的病理完全反應率,次要評價項目為PIK3CA/AKT1/PTEN基因變異患者的病理完全反應率檢證。

 

本次試驗結果,主要評價項目中,所有患者(N=151人)的病理完全反應率為Ipatasertib組16%、安慰劑組13%。PIK3CA/AKT1/PTEN基因變異的患者(N=62人)的病理完全反應率為Ipatasertib組18%、安慰劑組12%。

 

安全性方面,發生副作用的比例為Ipatasertib組32%、安慰劑群16%。其中,腹瀉的比率為Ipatasertib組17%、安慰劑組1%。

 

根據上述結果,M Oliveira發表了以下結論:早期三陰乳癌患者同時併用AKT抑制劑Ipatasertib+紫杉醇來作為術前化學療法,病理完全反應率與安慰劑對照組數據相差不大。

 

資料來源:FAIRLANE, a double-blind placebo-controlled randomized phase II trial of neoadjuvant ipatasertib plus paclitaxel for early triple-negative breast cancer(Ann Oncol. 2019 May 30. pii: mdz177. doi: 10.1093/annonc/mdz177.)

 

 

 

 

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