​醫療資訊部落格

(肺癌)吉舒達單劑療法的有效性?

September 9, 2019

2019年7月11日、 Joshua M. Bauml在醫學雜誌『JAMA Oncology』發表了『局部治療後寡轉移的非小細胞肺癌患者使用抗PD-1抗體藥吉舒達單劑療法,在第二期臨床試驗的有效性及安全性檢證結果。』

 

本次試驗是對局部治療後寡轉移的非小細胞肺癌患者(N=45人)進行的第二期臨床試驗,三週為一個療程、使用吉舒達200mg單劑療法,主要評價項目為無惡化生存期間,其中寡轉移個數以四個部位以下為基準。

 

本次試驗實施背景為,在其他臨床試驗的寡轉移非小細胞肺癌患者,接受第一線治療的患者相較於安寧療法的患者,具有更明顯的改善無惡化生存期間。近年來,非小細胞肺癌的標準治療方法,已將免疫檢查點抑制劑作為非小細胞肺癌的治療標準。因此,為了確認抗PD-1吉舒達對寡轉移非小細胞肺癌患者的有用性,開始了本次試驗。

 

患者背景如下:

中位數年齡

64歲(46-82歲)

 

性別

男性=53%(N=24人)

女性=47%(N=21人)

 

日常體能狀態

ECOG分數為0的有49%(N=22人)

ECOG分數為1的有 51%(N=23人)

 

抽菸經歷

現在仍抽菸的有11%(N=5人)

有過抽菸經歷的有78%(N=35人)

完全沒抽過菸的有11%(N=5人)

 

癌組織學分類

腺癌76%(N=34人)

扁平上皮癌18%(N=8人)

其他7%(N=3人)

 

TNM分類T因子(腫瘤期數)

T1=42%(N=19人)

T2=27%(N=12人)

T3=7%(N=3人)

T4=16%(N=7人)

 

TNM分類N因子(癌細胞有無轉移至淋巴結)

N0=36%(N=16人)

N1=18%(N=8人)

N2=27%(N=13人)

N3=9%(N=4人)

 

轉移部位

肺=31%(N=14人)

腦=36%(N=16人)

副腎=13%(N=6人)

骨=11%(N=5人)

肝臟=11%(N=5人)

 

本次試驗結果如下,主要評價項目中,從局部治療開始到病情惡化的中位數無惡化生存期間為19.1個月,比以往的治療成績6.6個月有顯著改善。吉舒達治療開始到病情惡化期間為18.7個月。次要評價項目的中位數總生存期間為41.6個月、12個月的總生存期間為90.9%、24個月的總生存期間為90.9%。

 

在安全性方面,確認到最多的副作用為:疼痛感42%(19/45人)、疲勞36%(N=16人)、皮膚相關副作用22%(N=10人)、呼吸困難18%(N=8人)、咳嗽16%(N=7人)、發癢6%(N=7人)。第三、四級副作用比率為:疼痛感2%(1人)、呼吸困難2%(1人)、噁心2%(1人),第三級肺炎副作用有 4%(N=2人),第四級肺炎副作用有2%(N=1人)。

 

根據第二期臨床試驗的結果,Joshua M. Bauml對此發表了以下結論:局部治療後寡轉移的非消細胞肺癌患者使用抗PD-1抗體藥吉舒達單劑療法,在現有的臨床試驗成績中有顯著的改善。

 

資料來源:Pembrolizumab After Completion of Locally Ablative Therapy for Oligometastatic Non–Small Cell Lung Cancer A Phase 2 Trial(JAMA Oncol. 2019 July 11. doi: 10.1001/jamaoncol.2019.1449.)

 

 

 

Tags:

Share on Facebook
Share on Twitter
Please reload

​特輯

日本各地醫院臨床計畫

December 31, 2014

1/1
Please reload

最新文章
Please reload

每月封存
Please reload

TAG檢索
SNS
  • Instagram
  • 醫療助手臉書粉絲團

Copyright© 2015 新義豊株式会社 All rights reserved.