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(大腸癌)Murlentamab(GM102)+朗斯弗的有效性?

September 4, 2019

2019年7月3日到6日,在西班牙巴塞羅那舉辦的ESMO胃腸道癌症年會上,Eric Van Cutsem發表了『 局部性 /轉移性大腸癌患者使用抗AMHR-II單株抗體藥Murlentamab(GM102)單劑療法、併用Murlentamab(GM102)+朗斯弗療法,在第二期臨床試驗的有效性及安全性檢證結果。』

 

對局部性 /轉移性大腸癌患者進行每週一次單株抗體藥Murlentamab(GM102)7mg/kg單劑療法(N=21人)、併用Murlentamab(GM102)7mg/kg+朗斯弗(N=18人),主要評價項目為客觀反應率,次要評價項目為無惡化生存期間、安全性的第二期臨床試驗。

 

本次試驗的患者背景為,中位數年齡60歲之中,男性佔61.5%。原發部位為直腸33.3%、結腸66.7%、右側50%、左側50%。KRAD基因突變64.1%、中位數曾治療經歷3次。 有AMHR-II的比率為85.3%。

 

根據以上背景,本次試驗的結果如下,主要評價項目客觀反應率為:單劑組(N=14人)無法確認有效,開始治療第2個月的腫瘤範圍穩定率為21.4%、第四個月為7.1%;併用組(N=15人),無法確認有效,開始治療第2個月的腫瘤範圍穩定率為53.3%、第四個月為40.0%、第六個月為30.8%。併用組中AMHR-II陽性腫瘤細胞20%以上的中位數治療期間為6.0個月,未滿20%則為2.4個月。

 

在安全性方面,僅在併用組的10名患者身上確認到有副作用產生,大多數的副作用為食慾不振、嘔吐、噁心、便祕及無力感。

 

根據第二期臨床試驗的結果,Eric Van Cutsem對此發表了以下結論:AMHR-II高反應的局部性 /轉移性大腸癌患者併用抗AMHR-II單株抗體藥Murlentamab(GM102)+朗斯弗的無惡化生存期間良好。

 

資料來源:Phase 2 study results of murlentamab, a monoclonal antibody targeting the Anti-Mullerian-Hormone-Receptor II (AMHRII), acting through Tumor-Associated Macrophage engagement in advanced/metastatic colorectal cancers(World Congress on Gastrointestinal Cancer 2019 Abstract #LBA-004)

 

 

 

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