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(HER2實體癌)Trastuzumab duocarmazine的有效性?

August 28, 2019

2019年6月27日、Udai Banerji在醫學雜誌『柳葉刀』上發表了『HER2陽性局部性實體癌患者使用抗HER2單株抗體藥Trastuzumab duocarmazine(SYD985)單劑療法,在第一期臨床試驗的安全性及有效性檢證。』

 

本次第一期臨床試驗以三週為一個療程,對HER2陽性局部性實體癌患者使用Trastuzumab duocarmazine(SYD985)0.3~2.4mg/kg單劑療法,直到出現病情惡化及不可預期副作用為止,主要評價項目為安全性及客觀反應率等檢證。

 

本次試驗的背景為,在基礎試驗上已確認了新型抗HER2單株抗體藥Trastuzumab duocarmazine(SYD985)的抗腫效果。則HER2陽性局部性實體癌患者使用Trastuzumab duocarmazine(SYD985)來檢證其是否有效。

 

本次試驗的結果反應出,劑量限制毒性為duocarmazine(SYD985)2.4mg/kg時,有一名患者離世,其原因為肺炎。在duocarmazine(SYD985)1.5mg/kg劑量時,也有另一名患者離世,其原因為疾病惡化。在第三、四級副作用的有角膜炎3人、疲勞1人。根據以上結果,決定第二期臨床試驗採duocarmazine(SYD985)1.2mg/kg進行。

 

主要評價項目,HER2陽性乳癌患者群(N=48人)的客觀反應率為33%。HER2未過度表現賀爾蒙受體陽性乳癌患者群(N=32人)28%、HER2未過度表現賀爾蒙受體陰性乳癌患者群(N=16人)40%。

 

在其他癌種方面,胃癌患者群(N=16人)6%、尿路上皮癌患者群(N=16人)25%、子宮內膜癌患者群(N=13人)39%。

 

根據第一期臨床試驗的結果,Udai Banerji對此發表了以下結論:HER2陽性局部性實體癌患者使用抗HER2單株抗體藥Trastuzumab duocarmazine(SYD985)單劑療法,對有複數治療經歷的患者來說,具有良好的抗腫效果。

 

資料來源:Trastuzumab duocarmazine in locally advanced and metastatic solid tumours and HER2-expressing breast cancer: a phase 1 dose-escalation and dose-expansion study.(Lancet Oncol. 2019 June 27. pii: S1470-2045(19)30328-6. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30328-6.)

 

 

 

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