​醫療資訊部落格

(乳癌)捷癌寧+法洛德的有效性?

October 19, 2019

2019年9月29日、George W. Sledge Jr在醫學雜誌『柳葉刀』上發表了『在賀爾蒙治療後,賀爾蒙受體陽性HER2陰性的乳癌患者,使用CDK4/CDK6細胞周期蛋白依賴激酶抑制劑捷癌寧,在MONARCH2第三期臨床試驗的有效性及安全性檢證結果。』

 

MONARCH2試驗由國際多個設施採雙盲對照方式的第三期臨床試驗,將賀爾蒙治療後,賀爾蒙受體陽性HER2陰性的乳癌患者(N=669人)以2:1的比例分組進行,主要評價項目為無惡化生存期間,次要評價項目為總生存期間。

捷癌寧+法洛德組(28天為一個療程,每日兩次捷癌寧150mg+法洛德150mg,N=446人)。

安慰劑+法洛德組(28天為一個療程,安慰劑+法洛德500mg,N=223人)。

 

本次所登錄的患者背景如下:

年齡中位數

捷癌寧組:59歲(32-91歲)

安慰劑組:62歲(32-87歲)

 

人種

捷癌寧組:亞洲人33.4%、白人53.1%、其他6.5%

安慰劑組:亞洲人29.1%、白人 61.0%、其他5.8%

 

日常體能狀態

捷癌寧組:ECOG分數為0的有59.2%、ECOG分數為1的有39.5%

安慰劑組:ECOG分數為0的有61.0%、ECOG分數為1的有39.0%

 

賀爾蒙治療之前的治療經歷

捷癌寧組:術前/術後化學治療有59.0%、轉移時的治療經歷有38.3%

安慰劑組:術前/術後化学治療有59.6%、轉移時的治療經歷有38.1%

 

芬香環轉化酶抑制劑的治療經歷

捷癌寧組:有治療經歷70.9%、無治療經歷29.1%

安慰劑組:有治療經歷66.8%、無治療經歷33.2%

 

癌細胞轉移至其他部位的比例

捷癌寧組:內臟器官54.9%、骨頭27.6%、其他16.8%

安慰劑組:內臟器官57.4%、骨頭25.6%、其他17.0%

 

本次試驗的治療結果如下,次要評價項目總生存期間中位數分別為捷癌寧組46.7個月/安慰劑組37.3個月,捷癌寧組逝世風險為24.3%,存活風險比0.757,有明顯的改善。

 

次群體分析結果如下,轉移至內臟器官的患者的逝世風險為32.5%,存活風險比0.657,有所改善。轉移至骨頭的患者的逝世風險為9.03%,存活風險比0.907,有所改善。

 

根據MONARCH2臨床試驗的結果,George W. Sledge Jr對此發表了以下結論:在賀爾蒙治療後,賀爾蒙受體陽性HER2陰性的乳癌患者,使用使用CDK4/CDK6細胞周期蛋白依賴激酶抑制劑捷癌寧,與安慰劑組相比,總生存期間有所改善。

 

【注意事項】“醫療助手”所翻譯在海外進行的臨床試驗數據以及醫藥資訊,並非鼓吹參加臨床試驗以及各項新藥的使用。另外翻譯資料僅供各位參考,並非用藥準則,請和醫護人員討論以及正確內容以文章下方原文為主。

 

資料來源:The Effect of Abemaciclib Plus Fulvestrant on Overall Survival in Hormone Receptor-Positive, ERBB2-Negative Breast Cancer That Progressed on Endocrine Therapy-MONARCH 2: A Randomized Clinical Trial.(JAMA Oncol. 2019 Sep 29. doi: 10.1001/jamaoncol.2019.4782.)

 

 

 

 

Tags:

Share on Facebook
Share on Twitter
Please reload

​特輯

日本各地醫院臨床計畫

December 31, 2014

1/1
Please reload

最新文章
Please reload

每月封存
Please reload

TAG檢索
SNS
  • Instagram
  • 醫療助手臉書粉絲團

Copyright© 2015 新義豊株式会社 All rights reserved.