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(肺癌)立克癌單劑療法的有效性?

October 29, 2019

2019年9月27日到10月1日,在西班牙巴塞羅那舉辦的歐洲臨床腫瘤協會上Laura Q. Chow發表了『出現腦部轉移的ALK陽性非小細胞肺癌患者,使用ALK抑制劑立克癌單劑療法,在ASCEND-7第二期臨床試驗的有效性及安全性比較檢證結果。』

 

ASCEND-7試驗針對已檢測出顱外有1個以上病變可能的ALK陽性非小細胞肺癌患者,使用每日一次750mg立克癌。主要評價項目為總反應率,次要評價項目為疾病控制率、顱內反應率及顱外反應率的第二期臨床試驗。

 

在本次試驗前患者的治療經歷分別是Arm1組:腦部放射線治療+ALK抑制劑治療(N=42人)、Arm2組:ALK抑制劑治療組(N=40人)、Arm3組:腦部放射線治療組(N=12人)以及Arm4組:沒有使用腦部放射線治療+ALK抑制劑治療經歷組(N=44人)。

 

本次試驗的結果如下,主要評價項目總反應率分別為:Arm1組35.7%/Arm2組30.0%/Arm3組50.0%/Arm4組59.1%。

 

最重要的次要評價項目疾病控制率分別為:Arm1組66.7%/Arm2組82.5%/Arm3組66.7%/Arm4組70.5%。

 

中位數持續反應時間分別為:Arm1組10.8個月/Arm2組12.8個月/Arm3組未到達/Arm4組9.2個月。

 

中位數無惡化生存期間分別為:Arm1組7.2個月/Arm2組5.6個月/Arm3組未到達/Arm4組7.9個月。

 

中位數總生存期間分別為:Arm1組24.0個月/Arm2組未到達/Arm3組未到達/Arm4組未到達。

 

顱內總反應率分別為:Arm1組39.3%/Arm2組27.6%/Arm3組28.6%/Arm4組51.5%。

 

顱內疾病控制率分別為:Arm1組75.0%/Arm2組82.8%/Arm3組85.7%/Arm4組75.8%。

 

顱外總反應率分別為:Arm1組31.0%/Arm2組42.5%/Arm3組41.7%/Arm4組61.4%。

 

顱外疾病控制率分別為:Arm1組69.0%/Arm2組92.5%/Arm3組66.7%/Arm4組72.7%。

 

在安全性方面每組都有50%以上的患者有腹瀉、噁心、ALT上升、嘔吐、AST上升及食慾減少的副作用。

 

根據ASCEND-7臨床試驗的結果,Laura Q. Chow對此發表了以下結論:出現腦部轉移的ALK陽性非小細胞肺癌患者使用ALK抑制劑立克癌,不論是否有在之前的治療中使用ALK抑制劑,在本次試驗中都有較高的總反應率。

 

【注意事項】“醫療助手”所翻譯在海外進行的臨床試驗數據以及醫藥資訊,並非鼓吹參加臨床試驗以及各項新藥的使用。另外翻譯資料僅供各位參考,並非用藥準則,請和醫護人員討論以及正確內容以文章下方原文為主。

 

資料來源:Ceritinib Targets Brain Metastases in Patients with ALK-positive NSCLC[ESMO 2019 Oncology news]

 

 

 

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