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Opdivo有望成為胃癌的治療藥之一

February 3, 2017

有一位胃癌的患者在詢問最近有什麼新的癌症用藥資訊,因此為各位翻譯了這份ASCO 2017的報告。這是在提到抗PD-1抗體 Nivolumab(opdivo),針對不適合傳統治療以及無法手術,復發的胃癌,可以減少37%的死亡率。雙盲第三階段臨床實驗ONO-4538-12的最終分析結果發表。可以顯示Opdivo組和偽藥組相比,OS有明顯的提升,證明此一藥物可已成為第三線藥品。這是在1/19~21,美國舊金山的Gastrointestinal Cancers Symposium由韓国University of Ulsan College of Medicine的Yoon-Koo Kang所發表。

ONO-4538-12實驗,是針對無法使用傳統治療且復發的胃癌患者進行(Nivolumab 3mg/kg,每兩週進行施打)和偽藥一起進行。這個實驗在日本韓國以及台灣三國,一共四十九個醫療設施,從2014/11~2016/2,一共493人參加,Nivolumab330人,偽藥組163人。數據截止收取於2016/8。這兩組的患者的狀況簡單介紹一下:Nivolumab組年齡的中位數為62歲(20-83),65歳以下57.3%,男性69.4%、日本人46.1%、轉移其他2個臟器以上有74.5%,接受過兩次以上的治療20.9%,三次41.5%、4次以上有37.6%。之前接受過5FU99.7%,鉑金製藥有94.2%、紫杉醇86.1%,抗癌妥74.8%,Ramucirumab有10.6%。

使用偽藥組的年齡中位數是61歲(26-83),65歲以下58.3%,男性73.0%,有兩處以上臟器轉移的有73.0%,經歷兩次治療17.8%,三次38.0%,四次以上44.2%。之前全部皆接受過5FU、鉑金製劑96.3%,紫杉醇85.9%,抗癌妥75.5%,Ramucirumab有13.5。

Nivolumab的OS中位數為5.32個月(95%信賴區間:4.63-6.41),偽藥組4.14個月(95%信賴區間:3.42-4.86),p<0.0001,表示Nivolumab組的狀況較佳。12個月的OS比率,Nivolumab組為26.6%(95%信賴區間:21.1-32.4)、偽藥祖為10.9%(95%信賴區間:6.2-17.0)。6個月的OS為,Nivolumab組46.4%,偽藥組為34.7%。

 

該臨床實驗網址:https://clinicaltrials.gov/show/NCT02267343

 

出處:Nivolumab (ONO-4538/BMS-936558) as salvage treatment after second or later-line chemotherapy for advanced gastric or gastro-esophageal junction cancer (AGC): A double-blinded, randomized, phase III trial.(Abstract No.2)

 

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