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(膀胱癌)癌自禦+化學療法的有效性?

September 3, 2019

2019年7月24日,羅氏製藥發表了『未治療的膀胱癌患者使用抗PD-L1抗體藥癌自禦+化學療法,在IMvigor130第三期臨床試驗的有效性及安全性比較檢證。』

 

IMvigor130是針對未治療的膀胱癌患者(N=1213人)在多個醫療機構共同用雙盲方式所進行的第三期臨床試驗,主要評價項目為總生存期間、無惡化生存期間作為驗證。

  1. 癌自禦+化學療法(健擇+鉑類製劑或佳鉑帝)組

  2. 癌自禦單劑組

  3. 安慰劑+化學療法(健擇+鉑類製劑或佳鉑帝)組

 

本次試驗的結果,主要評價項目無惡化生存期間,(癌自禦+化學療法組)與(安慰劑+化學療法組)相比,疾病惡化風險有明顯改善。另一項主要評價項目總生存期間因資料尚未完善,需要持續進行追蹤。

 

在安全性方面,癌自禦+化學療法組的副作用與目前其他臨床試驗中所確認到的檔案一致,並無其他新的副作用發生。

 

在收到IMvigor130試驗主要評價項目達成報告後,羅氏製藥的Sandra Horning對此發表了以下結論:IMvigor130試驗是首次證實免疫檢查點抑製劑+化學療法,對未治療膀胱癌患者有效性的大規模試驗。

 

【注意事項】“醫療助手”所翻譯在海外進行的臨床試驗數據以及醫藥資訊,並非鼓吹參加臨床試驗以及各項新藥的使用。另外翻譯資料僅供各位參考,並非用藥準則,請和醫護人員討論以及正確內容以文章下方原文為主。

 

資料來源:エフ・ホフマン・ラ・ロシュ社 プレスリリース

 

 

 

 

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