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(胃癌)吉舒達也許能成為新的標準治療選項?

July 8, 2019

2019年5月31日~6月4日,在美國芝加哥所舉辦的臨床腫瘤學會ASCO 2019上發表了『胃癌及胃食道接合處癌在第一線治療中,使用抗PD-1抗體藥吉舒達單劑療法在KEYNOTE-062第三期臨床試驗的安全性及有效性檢證。』

 

KEYNOTE-062第三期臨床試驗分成三組進行,主要評價項目為無進展生存期、總生存期間;

三週為一次療程使用吉舒達單劑療法組(第1天使用吉舒達200mg)。

三週為一次療程使用吉舒達(第1天使用吉舒達200mg)+化學治療組(第1天順鉑80mg+第1~5天5-FU800/m2或在第1~14天,每日兩次截瘤達1000mg/m2)。

三週為一次療程使用安慰劑+化學治療組(第1天順鉑80mg+第1~5天5-FU800/m2或在第1~14天,每日兩次截瘤達1000mg/m2)。

 

『試驗對象分類如下』

年齡:中位數年齡62歲。

癌症部位比例為:胃癌69%、胃食道接合部癌30%。

PD-L1表現分別為:CPS分數在1以上的比例為100%、CPS分數在10以上的比例為37%(N=281人)。

 

主要評價項目中,CPS分數在1以上,吉舒達單劑療法組的總生存期間為10.6個月/化學療法群11.1個月,存活風險比為0.91。吉舒達單劑療法組並不會比化學療法來得差。

 

而CPS分數在10以上,吉舒達單劑療法組的總生存期間為17.4個月/化學療法組10.8個月,存活風險比為0.69。在兩年總生群期間,吉舒達單劑療法組的總生存期間為39%/化學療法組22%。

 

安全性方面,副作用發生機率為吉舒達單劑療法組17%、吉舒達+化學療法組73%、化學療法組69%,吉舒達單劑療法的副作用發生機率最低。確認到大部分的患者都有的副作用為噁心想吐及疲勞。在本次試驗中,沒有確認到新的副作用,與其他臨床試驗中所確認的副作用一致。

 

根據KEYNOTE-062試驗的結果,Josep Tabernero發表了以下言論:PD-L1陽性HER2陰性胃癌及胃食道接合部癌在第一線治療中,使用抗PD-1抗體藥吉舒達單劑療法的總生存期間,不會比化學治療差。也許能成為新的標準治療選項。

 

資料來源:Pembrolizumab with or without chemotherapy versus chemotherapy for advanced gastric or gastroesophageal junction (G/GEJ) adenocarcinoma: The phase III KEYNOTE-062 study.(2019 ASCO Annual Meeting, Abstract No:LBA4007)

 

 

 

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