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(肺癌)吉舒達對PD-L1表現在50%以上的效果?

June 28, 2019

2019年5月31日~6月4日,在美國芝加哥所舉辦的臨床腫瘤學會ASCO 2019上發表了,非小細胞肺癌患者使用抗PD-1抗體藥吉舒達單劑療法,在第一期臨床試驗的有效性及安全性檢證。對未治療的非小細胞肺癌患者(101人)、有治療經歷的患者(449人)使用抗PD-1抗體藥吉舒達單劑療法。主要評價項目有客觀緩解率、總生存期間。其試驗實施主要原因為,2008年~2014年間,非小細胞癌患者的總生存期間,5年大約只有24%。於是,使用了在其他的臨床試驗上對非小細胞肺癌有效的抗PD-1抗體藥吉舒達。本次試驗也確認了此療法的有效性。

 

『試驗對象分類如下』

平均年齡:

未接受過治療組的平均年齡68歲

已接受過治療組的平均年齡62歲

 

性別:

未接受過治療組的男女比例,男性59%、女性41%

已接受過治療組的男女比例,男性51%、女性49%

 

日常體能狀態:

未接受過治療組的ECOG標準為0的有44%、ECOG標準為1的有56%

已接受過治療組的ECOG標準為0的有33%、ECOG標準為1的有67%

 

組織學分類:

未接受過治療組的扁平上皮組織19%、非扁平上皮組織78%

已接受過治療組的扁平上皮組織17%、非扁平上皮組織82%

 

基因型態:

未接受過治療組的EGFR基因陽性  3%、KRAS基因陽性27%、ALK基因陽性1%

已接受過治療組的EGFR基因陽性17%、KRAS基因陽性26%、ALK基因陽性2%

 

根據上述試驗結果為,未接受過治療組的總生存期間22.3個月,已接受過治療組10.5個月。未接受過治療組的五年總生存期間23.2%,已接受過治療組15.5%。未接受過治療組的客觀緩解率41.6%,已接受過治療組22.9%。

其中,PD-L1表現出在50%以上的總生存期間35.4個月、五年總生存期間29.6%;

PD-L1表現出在50%以下的患者總生存期間8.5個月、五年總生存期間12.6%。在安全性上,整體副作用發生率71%(免疫相關不良反應17%、甲狀腺功能下降9%、肺炎5%、甲狀腺亢進2%)。

 

以上是經過五年的追蹤訪問後,Edward B. Garon對此發表了以下結論:抗PD-1抗體藥吉舒達,無論是未接受過治療還是已接受過治療的患者中,都有顯示出長期的抗腫瘤作用。此外,對於PD-L1表現出在50%以上的患者,結果顯示已超過標準預後5年總生存期25%。

 

資料來源:Five-Year Overall Survival for Patients With Advanced Non‒Small-Cell Lung Cancer Treated With Pembrolizumab: Results From the Phase I KEYNOTE-001 Study(J Clin Oncol. 2019 June 02:JCO1900934. doi: 10.1200/JCO.19.00934. )

 

 

 

 

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