2020年3月9日2 分鐘

（實體癌）吉舒達有效？

更新日期：2020年3月16日

2019年11月4日、Aurelien Marabelle在醫學雜誌『Journal of Clinical Oncology』上發表了『曾有治療經歷、dMMR或MSI-High、無法進行切除的局部性／轉移性實體癌患者，使用抗PD-1抗體藥吉舒達，在KEYNOTE-158第二期臨床試驗的結果。』

KEYNOTE-158試驗是由多個設施共同進行非隨機化的第二期臨床試驗，對曾有治療經歷、dMMR或MSI-High、無法進行切除的局部性／轉移性實體癌患者（N=233人），進行三週為一個療程，吉舒達200mg，持續使用兩年或疾病進展為止。主要評價項目為客觀反應率。

本次試驗患者的背景如下，年齡中位數：60.0歲、性別：女性58.8%（N=137人）、一半以上曾有兩次治療經歷。參加本次試驗的癌症患者的癌腫高達27種，子宮內膜癌、胃癌、膽管癌、胰臟癌、小腸癌及卵巢癌居多。

本次試驗的隨訪中位數在23.5個月時的結果如下，主要評價項目客觀反應率34.3%。次要評價項目無惡化生存期間中位數4.1個月，總生存期間中位數23.5個月。

治療反應持續時間中位數未到達。透過存活曲線分析，12個月以上的治療反應持續時間86.9%，24個月以上的治療反應持續時間77.6%。

在安全性方面，整體副作用發生率64.8%（N=151人），等級3~5的副作用發生率14.6％（N=34人），除了確認到1人發生等級5的副作用肺炎之外，並沒有在其他患者身上，確認到較為嚴重的副作用發生。

根據KEYNOTE-158臨床試験的結果，Aurelien Marabelle對此發表了以下結論：曾有治療經歷、dMMR或MSI-High、無法進行切除的局部性／轉移性實體癌患者，使用吉舒達單劑療法，顯示出具有臨床意義的客觀反應率，所出現的副作用與目前其他臨床試驗中所確認到的檔案一致。

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