(肺癌)Ramucirumab 藥品資訊


非小細胞肺癌抑制新生血管藥 Ramucirumab (サイラムザ) 正式批准

圖:抗惡性腫瘤藥劑:『サイラムザ點滴靜脈注射液100mg、サイラムザ點滴靜脈注射液500mg』取得適用於針對無法切除、復發的非小細胞肺癌治療許可用藥

6月20 日 日本Eli Lily公司發表取得將抑制新生血管藥VEGFR2抗體Ramucirumab(サイラムザ)適用於『無法切除且會復發的非小細胞肺癌』的治療藥許可。

本次審查的許可依據為國外研究、多領域共同研究、安慰劑效應對照研究、雙盲試驗、隨機對照、第三期臨床試驗(REVEL試驗)、日本國內多領域共同研究、安慰劑效應對照研究、雙盲試驗、隨機對照第二階段臨床試驗(JVCG試驗)等多項結果所得出結論。

在REVEL試驗中,試驗對象為正使用化學療法(鉑金製劑)、或是使用後病況變糟及再復發的非小細胞肺癌患者,用安慰劑 + docetaxel或是Ramucirumab + docetaxel的方式去加以比較,在進行中及再復發的非小細胞肺癌患者的二次治療中的化學療法與顯示出併用效果的第三次臨床試驗裡,相較於在整體存活期間中僅施以化學療法的患者,情況更加改善。 JVCG試驗的試驗對象為正使用中及使用過含有鉑金製劑的一次化學療法中的第四期非小細胞肺癌患者(不論有無進行維持療法),試驗對象僅限於日本患者,使用的是安慰劑 + docetaxel或是Ramucirumab + docetaxel的方式去加以比較有效性,期主要評價項目為為在無惡化存活期間(PFS)內,而次要評價項目為整體存活期、回應率等。就結果而論,被證實與REVEL試驗有同樣傾向。

註 docetaxel為歐洲紫杉醇

參考文獻

A Study of Docetaxel and Ramucirumab Versus Docetaxel and Placebo in the Treatment of Stage IV Non-Small Cell Lung Cancer

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