(淋巴瘤)Tucidinostat獲得在日本製造販賣的許可

6月24日Meiji Seika Pharma株式會社宣布,合夥公司Huya Japan於同月23日取得了HDAC抑製劑Tucidinostat在日本國內的生產和上市許可,適用對象為難治性成人T細胞白血病淋巴腫。


Tucidinostat是一種表觀遺傳免疫調節劑,是一種基於苯甲酰胺的口服藥物,可抑制 HDAC1 / 2/3/10 的酵素活性。據推測,由於HDAC活性受到抑制組蛋白去乙酰化也被抑制,將會誘導細胞週期停滯和細胞凋亡並抑制細胞增殖。從非臨床研究的結果來看,除了抑制腫瘤細胞的增殖外,預計還有免疫調節作用。


該藥物上市的批准是基於2b期臨床試驗的結果,研究對象為日本的複發或難治性成人T細胞白血病淋巴腫患者。該研究由Huya Japan的母公司HUYABIO International進行,與Meiji Seika Pharma株式會社為合夥關係。


另外,現在正在進行申請變更許可,追加復發或難治性的末梢性T細胞淋巴腫也可以成為Tucidinostat的適用對象,目前該藥物已被指定孤兒藥品,作為末梢性T細胞淋巴腫及成人T細胞白血病淋巴腫單劑治療藥物。現在在美國使用該藥物進行實體癌治療的第1、2期臨床試驗。


資料來源:https://www.meiji-seika-pharma.co.jp/pressrelease/2021/detail/pdf/210624_01.pdf



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