(腎)針對未治療使用atezolizumab的P2結果


這是一篇ASCO GU 2017的文章,在2/16~18美國的奧蘭多舉辦的Genitourinary Cancers Symposium(ASCO GU2017)由美國Beth Israel Deaconess Medical Center的David F. McDermott醫師所發表的一篇文章。這是一個叫做IMmotion 150,針對尚未治療且轉移的腎細胞癌(mRCC),單用抗PD-L1抗體藥atezolizumab,以及併用癌思停(avastin),和併用紓癌特兩款藥品相,共三組的一個比較用的第二階段實驗。

這個臨床實驗中的三成未治療的mRCC的志願者,分成三個組別,這裡頭分別有經歷過摘腎的手術,PD-L1的發現(1%↑),使用MSKCC risk分類加以區分。使用癌思停+atezolizumab共計101人,每隔三週單用atezolizumab 1200mg,以及單用紓癌特(101人),一天一次50 mg連續服用四週,然後休藥兩個禮拜。這三組志願者的治療背景沒有太大的差異。

單用組和併用紓癌特組的志願者,在病況惡化後,進行癌思停的交叉實驗。評價方式分別為ITT*志願者的RECIST v1.1為主的PFS和PD-L1陽性患者的PFS。

資料收集至16/10/17,觀察期間中位數為20.7個月。

以ITT作為評價標準的PFS中位數併用組為11.7個月(95%信頼區間:8.4-17.3),單用組為6.1個月(同:5.4-13.6),紓癌特為8.4個月(同:7.0-14.0)。併用組的紓癌特組PI為1.00(95%信頼区間:0.69-1.45),HR=0.982。另外,單用組和紓癌特組HR為1.19(95%信頼區間:0.82-1.71),p=0.358。PD-L1陽性患者的話,PFS中位數,併用組(50人)14.7個月(95%信頼區間:8.7-25.1)單用組(54人)5.5個月(同:3.0-13.9),紓癌特組(60人)7.8個月(同:3.8-10.8)。紓癌特組HR= 0.64(95%信頼區間:0.38-1.08),p=0.095,顯示並沒有太大的差異,相對併用組的顯示有良好的傾向。另外,單用組的紓癌特的HR為は1.03(95%信頼區間:0.63-1.67),p=0.917,顯示並沒有太大的差異。

治療的副作用部分,grade 3/4的副作用,併用組有40%,單用組17%,紓癌特組有57%。因為治療相關副作用導致死亡的比例,併用組1%、單用組0%、紓癌特有2%。

針對未治療mRCC患者,併用atezolizumab和癌思停和紓癌特去加以比較的第三期臨床實驗3IMmotion151目前正在進行當中。

*ITT(intention to treat )意圖治療。其中意圖治療分析法:是一種隨機對照分析法,所有被隨機分派到其中一組的病人全部一起分析,不論病人有無完成該項治療,以保留隨機分派的意義。取自實證醫學知識網,臨床閱讀常用詞彙表

文章來源 https://www.urotoday.com/conference-highlights/asco-gu-2017/asco-gu-2017-kidney-cancer/94193-asco-gu-2017-a-phase-ii-study-of-atezolizumab-atezo-with-or-without-bevacizumab-bev-versus-sunitinib-sun-in-untreated-metastatic-renal-cell-carcinoma-mrcc-patients-pts-session-highlights.html

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