文章重點節錄:
1.這篇訊息是2016.4.19 AACR(美國癌症研究學會)的資訊,opdivo的有效性通過新藥的認證。
2.生存期間的平均值延長,結果顯示發現有PD-L1或是HPV感染的患者也有效
3.這個經過 FDA breakthrough therapy的認定。
四月十六到二十日,在美國舉辦的AACR 美國癌症研究學會,針對曾經使用白金制藥的頭頸部位患者,頭頸部鱗狀細胞癌(SCCHN)的進行pd-1抗體(opdivo)的第三階段臨床實驗(checkmate 141)。
生存期
opdivo的一年生存率約為兩倍,體內有pd-l1的患者的效果更好。
這個臨床實驗的對象為復發、轉移的頭頸部鱗狀細胞癌( SCCHN),一共361人,其中使用opdivo 240人,其他治療方式為121人。
根據這個結果,4月25日,美國FDA將這款opdivo(抗pd-1抗體)針對有使用過白金製劑的復發以及轉移頭頸部鱗狀細胞癌患者用藥,訂為 breakthrough therapy。
Tel: 090-5563-717
Skype&LINE:medicalsupporter
Mail:service@medicalsupporter.org
歡迎加入醫療助手官方LINE@ https://line.me/ti/p/%40acl1165c
參考資料:
・Nivolumab (nivo) vs investigator’s choice (IC) for recurrent or metastatic (R/M) head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC): CheckMate-141(AACR2016, Abstract# CT099)
・Nivolumab Improved Survival For Patients With Head and Neck Squamous Cell Carcinoma(AACR New release, 19/Apr/2016)
・AACR 2016: Nivolumab Improved Survival for Patients With Head and Neck Squamous Cell Carcinoma(ASCO POST,19/Apr/2016)
・Trial of Nivolumab vs Therapy of Investigator’s Choice in Recurrent or Metastatic Head and Neck Carcinoma (CheckMate 141)(ClinicalTrials.gov Identifier:NCT02105636)
・小野薬品工業およびブリストル・マイヤーズスクイブプレスリリース(2016/4/21)
・Bristol-Myers Squibb’s Opdivo® (nivolumab) Receives Breakthrough Therapy Designation from U.S. Food and Drug Administration for Previously Treated Recurrent or Metastatic Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck(Bristol-Myers Squibb’s press release)
コメント