​醫療資訊部落格

(胃癌)單劑使用KEYTRUDA的臨床實驗

October 12, 2017

 

 

今年在美國臨床腫瘤醫學會上,針對大腸癌的文獻顯示,配合免疫檢查哨抑制劑(PD-1)的效果不錯。比較可惜的是,目前關於PD-1的試驗結果越來越多,但新藥的資料,似乎相對少,抑或是被PD-1的光芒給蓋住了。PD-1和化療併用的數據近期也越來越多,因此針對不同的癌症,可以多找尋資料了解是否併用的效果會更佳。

 

這次有為跟各位介紹的臨床實驗,試驗名稱為KEYNOTE-059 cohort study 3(追蹤研究),在未經過治療的HER2應性PD-1陽性反應的胃/胃食道接合處癌,單用Keytruda治療的臨床數據。這是在6/30~7/1,在西班牙的巴賽隆納所舉行的ESMO 19th World Congress on Gastrointestinal Cancer(WCGC2017)由美國的University of Chicago Medicine的Daniel V. Catenacci醫師所發表。

 

招募志願者的資格為沒有經過任何治療,HER2陰性PD-L1陽性的胃/胃食道接合部患者,每三週進行200mg的施打。期間為進行35的療程(兩年),或是發現持續惡化,或是有劇烈副作用之前持續進行。判定標準為RECIST v1.1,主要是針對腫瘤控制率,安全性,以及DOR, PFS, OS。

 

這個追蹤研究一共有31位參加,男性19人(61%),年齡中位數為62歳(32-75),亞洲人15人(48%),白種人16人(52%)。美國人12人(39%)、東亞13人(42%)、其他共6人(19%)。

 

依照期數來分,M0有5人(16%)、M1有26人(84%)、胃癌有19人(61%),胃食道接合部位癌有12人(39%)。曾經接受過手術有12人(39%)。

 

臨床實驗的結果,觀察期間的中位數為14.5個月(1.7-17.9),有效率為26%(95%信賴區間:12-45),完全有效(CR)為3%、部分有效(PR)23%,穩定(SD)29。CR、PR和6個月以上的SD綜合起來,疾病控制率為36%。一共有28人被判斷出腫瘤縮小(86%)。

 

PFS的中位數為3個月(95%信賴區間:2-6)。6個月OS為72.8%,12個月OS率為61.7%。

 

副作用的狀況,3到5級有7人(23%)。因治療產生副作用而中止施打的志願者並沒有出現,但有休藥後繼續治療的有8人(26%)。其中有一位因治療引起的5級副作用(肺炎)。

 

出處

http://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/mem/pub/search/cancer/news/201706/551859.html

Share on Facebook
Share on Twitter
Please reload

​特輯

日本各地醫院臨床計畫

December 31, 2014

1/1
Please reload

最新文章
Please reload

每月封存
Please reload

TAG檢索
SNS
  • Instagram
  • 醫療助手臉書粉絲團

Copyright© 2015 新義豊株式会社 All rights reserved.