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最後更新: 2017-05-08

(子宮頸癌)在日本獲批適用吉舒達

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(子宮頸癌)在日本獲批適用吉舒達

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Medical Supporter 資訊聲明

本文為國際醫療資訊整理,非醫療建議,無法取代主治醫師之診斷與治療方針。本站所載之醫療技術、藥物資訊與臨床數據,均編譯自日本各大醫療機關之公開文獻與官方說明;各項療法之適用性與成效受患者個人體質、病期與醫師診斷而異,須由合格醫師個別評估。

具體治療方案需由日本執業醫師進行專業評估

​日本前外務省醫療簽證保證機關B-66號 日本福岡縣旅行サービス手配業第35號 ​​日本管理醫療機器販賣・租賃業

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​ 2022年9月26日,MSD株式會社宣布抗PD-1抗體藥吉舒達在日本獲得批准用於進展或復發的子宮頸癌,其生產製造販賣項目內容的部分變更獲得批准。

本次批准是基於國際共同進行的KEYNOTE-826第三期臨床試驗的結果,該試驗是對於不適用根治治療、沒有化療經歷的進展性或復發子宮頸癌患者(N=617人)為對象,以三週為一個治療週期,分成吉舒達+化學療法組及安慰劑組並驗證其有效性及安全性。

試驗的結果顯示,吉舒達+化學療法組與安慰劑組相比,總生存期間有明顯的延長,無惡化生存期間也有顯著延長。

MSD株式會社在新聞稿中表示:未來會持續開方創新藥物並努力獲得批准,以滿足腫瘤領域患者和醫療保健專業人員的需求。

資料來源:https://www.msd.co.jp/news/product-news-20220926-1/

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