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(攝護腺癌)Darolutamide有效?

2023年2月8日,EOC—Istituto Oncologico della Svizzera Italiana的Silke Gillessen等人在醫學雜誌『Journal of Clinical Oncology』上發表了,紫杉醇類化療後、轉移性去勢抗性的攝護腺癌患者,使用Darolutamide作為維持療法,在SAKK 08/16第二期臨床試驗的有效性及安全性的結果。


本次試驗是由多個設施共同進行的隨機雙盲第二期臨床試驗,向紫杉醇類化療後、轉移性去勢抗性的攝護腺癌患者(N=92人)分成Darolutamide(600mg)組及安慰劑組,於12個禮拜後透過放射性線確認無惡化生存率,次要評價項目為惡化的時間、無事件生存期間及總生存期間。


本次試驗的結果,12週無惡化生存率分別為Darolutamide組64.7%/安慰劑組52.2%,有明顯的改善。無惡化生存期間中位數分別為Darolutamide組5.5個月/安慰劑組4.5個月。無事件生存期間中位數分別為Darolutamide組5.4個月/安慰劑組2.9個月,總生存期間中位數分別為Darolutamide組24個月/安慰劑組21.3個月。在安全性方面,兩組的副作用的發生率相同。


根據SAKK 08/16試驗的結果,Silke Gillessen等人表示:紫杉醇類化療後、轉移性去勢抗性的攝護腺癌患者,使用Darolutamide作為維持療法,12週無惡化生存期間有所改善,患者對副作用的忍受性良好,如果在大規模試驗中有效,將有望成為該類患者的新的治療選擇。




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