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(肺癌)HER2基因變異非小細胞肺癌使用Enhertu有效?

2023年9月11日,第一三共株式會社在新加坡舉辦的世界肺癌大會上發表了,HER2基因變異的進展性非小細胞肺癌使用Enhertu進行治療,在DESTINY-Lung02第二期臨床試驗的有效性及安全性的結果。


本次試驗是向曾有治療經歷、HER2基因變異的進展性非小細胞肺癌分別以Enhertu 5.4mg/kg組(N=102人)及6.4mg/kg組進行治療(N=50人),主要評價項目為客觀反應率,次要評價項目為治療反應持續時間及總生存期間。


本次試驗的結果,主要評價項目客觀反應率分別為:5.4mg/kg組49.0%(完全有效1人,部分有效49人),6.4mg/kg組56.0%(完全有效2人,部分有效26人)。


次要評價項目治療反應持續時間中位數分別為:5.4mg/kg組16.8個月/6.4mg/kg組未到達,無惡化生存期間中位數分別為:5.4mg/kg組9.9個月/6.4mg/kg組15.4個月,總生存期間中位數分別為:5.4mg/kg組19.5個月/6.4mg/kg組未到達。


在安全性方面,等級3以上的副作用有中性粒細胞減少(5.4mg/kg組18.8%/6.4mg/kg組36.0%),貧血(5.4mg/kg組10.9%/6.4mg/kg組16.0%),雖然有確認到因藥物相關所引發的間質性肺部疾病(5.4mg/kg組12.9%/6.4mg/kg組28.0%),但大多為低等級的副作用。兩組間在等級3的副作用比例分別為:5.4mg/kg組1.0%/6.4mg/kg組0%,等級5的副作用比例分別為:5.4mg/kg組1.0%/6.4mg/kg組2.0%。


資料來源:https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202309/20230911_J4.pdf




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