(實體癌)adagrasib有效?

2022年1月19日,Mayo Clinic的Tanios S. Bekaii-Saab等人在醫學雜誌『Journal of Clinical Oncology』發表了,KRASG12C基因變異陽性的進展性實體癌患者,使用KRAS抑制劑adagrasib在KRYSTAL-1第1/2臨床試驗的有效性及安全性結果。


KRYSTAL-1第1/2臨床試驗是由多個設施共同進行,向KRASG12C基因變異陽性的進展性實體癌患者(N=42人,消化臟器方面等癌腫不包括非小細胞肺癌及大腸癌)使用adagrasib 600mg(每日兩次),評價項目為反應率、安全性及藥物動力學。


本次試驗中患者的年齡中位數為 63.5 歲(21-89 歲)、女性有52%、人種有71%為白人、生活指標分數評分為0的29%,評分為1的有71%、曾接受過的治療方案中位數為兩次(1-7次),KRASG12C基因變異患者中有30人是屬於消化臟器方面的癌腫,胰臟癌12人、膽管癌8人、闌尾癌5人、胃食道結合處癌2人、小腸癌2人、食道癌1人。本次試驗的結果如下。


作為評價可能的有27人,部分有效的有41%(N=11/27人)、疾病控制率為100%(N=27/27人)。胰臟癌患者(N=12人)作為評價可能的有10人,部分有效的有50%(N=5/10人)、疾病控制率為100%(N=10/10人)、無惡化生存期間為6.6個月,目前仍有50%的胰臟癌患者持續接受治療。


胰臟癌以外的消化臟器癌患者作為評價可能的有17人,部分有效的有35%(N=6/17人)、疾病控制率為100%(N=17/17人),目前仍有11人持續接受治療。


在安全性方面,副作用的發生率為91%(N = 38/42),所確認到的副作用分別為噁心48%、腹瀉43%、嘔吐43%及疲勞29%,等級3~4的副作用發生率為21%,等級5的副作用發生率為0%。


根據KRYSTAL-1試驗的結果,Tanios S. Bekaii-Saab等人表示:KRASG12C基因變異陽性的胰臟癌及其他消化臟器癌患者,使用KRAS抑制劑adagrasib臨床顯示出良好的抗腫瘤效果,對副作用的忍受性也良好,針對同一組患者使用adagrasib的臨床試驗也在持續進行中。


資料來源:https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2022.40.4_suppl.519



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