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(實體癌)adagrasib(MRTX1133)有效?

2023年4月26日,Mayo Clinic的Tanios S. Bekaii-Saab等人在醫學雜誌『Journal of Clinical Oncology』上發表了,曾有治療經歷、KRASG12C基因變異的實體癌患者,使用adagrasib(MRTX1133)單劑療法,在KRYSTAL-1(NCT03785249)第二期臨床試驗的有效性及安全性的結果。


KRYSTAL-1第二期臨床試驗是向曾有治療經歷、KRASG12C基因變異的實體癌患者(N=63人)使用adagrasib單劑(每日兩次,600mg)進行治療,主要評價項目為客觀反應率,次要評價項目為治療持續時間、無惡化生存期間、總生存期間即安全性。另外,本次試驗的對象排除了KRASG12C基因變異的非小細胞肺癌及大腸癌患者,這兩類患者已顯示出療效。


本次試驗在隨訪中位數16.8個月時的結果,主要評價項目客觀反應率為35.1%(N=20人),皆為部分有效,分別包含有胰臟癌33.3%(7/21人)、膽管癌41.7%(N=5/12人),次要評價項目治療反應時間中位數為5.3個月,無惡化生存期間中位數為7.4個月。


在安全性方面,整體副作用的發生率為96.8%,等級3~4的副作用發生率為27.0%,沒有確認到更高等級的副作用以及因副作用而導致治療中斷的案例。

根據KRYSTAL-1 試驗的結果,Mayo Clinic的Tanios S. Bekaii-Saab等人表示:曾有治療經歷、KRASG12C基因變異的實體癌患者,使用adagrasib(MRTX1133)單劑療法,包括胰臟癌在內的罕見癌腫顯示出具有臨床上的抗腫瘤效果。



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