(大腸癌、乳癌)追加適用吉舒達進行治療的癌症種類

2021年8月25日,MSD株式会社宣布取得了無法進行手術、復發性高的MSI-High大腸癌患者及PD-L1陽性、荷爾蒙受體陰性、HER2陰性無法進行手術的復發乳癌患者,使用吉舒達的治療許可。


批准許可無法進行手術、復發性高的MSI-High大腸癌患者使用吉舒達治療,是以國際共同的第三期臨床試驗KEYNOTE-177作為依據,KEYNOTE-177臨床試驗向沒有治療經歷、無法進行手術、復發性高的MSI-High大腸癌患者(N=307人),分別使用吉舒達與化學療法並比較有效性及安全性,其結果主要評價項目無惡化生存期間有明顯的延長,疾病進展和逝世風險減少40%。


PD-L1陽性、荷爾蒙受體陰性無法進行手術的復發乳癌患者的許可,是以國際共通的第三期臨床試驗KEYNOTE-355作為依據,KEYNOTE-355臨床試驗向沒有化學治療經歷、復發或局部進展的三陰乳癌患者(N=847人),分別使用吉舒達+化學療法、安慰劑+化學療法,並比較有效性及安全性,同個試驗中PD-L1陽性的患者有323人,其結果主要評價項目無惡化生存期間有明顯的延長,疾病進展和逝世風險減少35%。


資料來源:https://www.msd.co.jp/newsroom/msd-archive/2021/product_news_0825.xhtml



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