使用第二世代的抗雄性激素藥劑,ARN-509,針對尚未治療前列腺癌,第三階段臨床實驗。這是一個針對高危險性(10個月內的PSA值大幅增加)且沒有轉移的患者,分別有會給予投藥以及予安慰劑作出有效性以及安全性的第三階段臨床實驗。
對象:
1.18歲以上
2.被確診為前列腺癌患者
3.轉移可能性很高(需要提供PSA數據,PSA數值成長兩倍的時間在十個月以下者)
4.使用ADT但是PSA值還是還是不停地增加,而且超過2ng/mL
5.ECOG 為0或1
如有以下則不符資格:
1.有其他部位轉移
2.有使用第二世代的抗雄性激素藥物
3.有使用阿比特龍等CYP17抑制劑
4.有使用其他試驗性治療的患者。
5.有使用化學療法
6.有經攣症狀
等等
關於其他臨床試驗的說明,請參考此一網址。
http://www.clinicaltrials.jp/user/search/directCteDetail.jsp?clinicalTrialId=14824
治療藥劑的說明(為避免翻譯錯誤,附上英文原文提供參考)
androgen receptor antagonist ARN-509
A small molecule and androgen receptor (AR) antagonist with potential antineoplastic activity. ARN-509 binds to AR in target tissues thereby preventing androgen-induced receptor activation and facilitating the formation of inactive complexes that cannot be translocated to the nucleus. This prevents binding to and transcription of AR-responsive genes. This ultimately inhibits the expression of genes that regulate prostate cancer cell proliferation and may lead to an inhibition of cell growth in AR-expressing tumor cells.
以及NCI的說明
期間:2015/3/1~2016/12/31
地點:台灣、日本、美國、澳洲等地
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