(大腸)BBI608適用於pSTAT3+


這是一篇於2016歐洲臨床腫瘤學會(ESMO)發表,內容針對抑制癌幹細胞的複製藥品,BBI608(napabucasin),目前針對已經治療的大腸癌患者為對象,分別施予napabucasin和偽藥的第三階段臨床實驗(CCTG CO.23)的腫瘤指數分析結果。是由加拿大的Derek J Jonker醫師,隸屬於The Ottawa Hospital Cancer Centre。以結論來說,此一藥品對於pSTAT3陽性的大腸癌患者是有效的

同時間,他們針對大腸癌患者使用過napabucasin和PD-1(keytryda)的1b/2實驗也展開了。有更進一步的消息會再跟各位分享。

把話題拉回來,CCTG CO.23這個臨床實驗,是針對已經有進行治療的大腸癌患者,分別使用napabucasin(每12小時給予480mg+減緩副作用症狀的治療)組,以及偽藥組(也是一樣的方式在進行)。用藥醫師在確認此一療法對於患者是沒有益處的狀況下將會中止。效果的判斷方式為OS,其他還有PFS, DCR, QOL,生化指數pSTAT3和β-catenin的OS/PFS的關聯性。

此一實驗是從2013/4月開始,在2014/5/23進行第一次的中途分析,因無法由DCR確認此一目標達成,因此就不在招募志願者以及既有的志願者也停止實驗。截至目前為止的數值顯示,整體中位數為19.4個月,其中登記參加者282人當中,有258人死亡。

意向處理分析當中的OS中位數,napabucasin為4.4個月,使用偽藥組為4.8個月,HR:1.13(95%:0.88-1.46),p=0.34,意思是沒有差太多。另外這兩個的PFS也都是一樣1.8個月。

55人(22%)是pSTAT3陽性中,napabucasin佔29人,偽藥則為26人。分析偽藥組的話,pSTAT3陽性的患者術後復原比較差,OS中位數的部分,陽性患者為3個月,陰性患者為4.9個月,HR:2.3(95%:1.5-3.6),p=0.0002。

針對一開始的56天80%以上1天施予480mg的患者共128人去加以分析,128人的OS中位數為6.6個月,偽藥組的中位數為5.8個月,你HR:0.88(95%:0.61-1.28),p=0.5,差異不大。pSTAT3陽性患者25,napabucasin組為9個月,偽藥為4個月,HR:0.28(95%:0.11-0.69),p=0.0057。如果將pSTAT3陰性患者加以比較的話,會發現兩者都是6.4個月,其他數值比較起來並沒有差異太大。

即便如此,就結論而言,napabucasin這款藥對於pSTAT3陽性患者的效用較明顯。相關的研究也有在ASCO 2016中刊登,有興趣的朋友可以參考這篇。http://www.bostonbiomedical.com/boston-biomedical-announces-clinical-data-first-class-investigational-cancer-stem-cell-pathway-inhibitors-napabucasin-amcasertib-multiple-cancer-types-asco-2016/

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