(膽管癌)Imfinzi有效?

2022年1月18日,英國AstraZeneca公司發表了一則新聞稿,內容為無法進行切除的進展性/轉移性膽管癌患者,使用抗PD-L1抗體藥Imfinzi+標準化療作為第一線治療,在TOPAZ-1第三期臨床試驗的結果。


TOPAZ-1第三期臨床試驗是由國際多個設施共同進行的雙盲對照組試驗,將無法進行切除的進展性/轉移性膽管癌患者(含肝內膽管、肝外膽管及膽囊癌患者,N=685人)隨機分成Imfinzi組(併用標準化療,N=341人)及安慰劑組(N=344人),主要評價項目為總生存期間,次要評價項目為無惡化生存期間、客觀反應率及安全性。


本次試驗的結果,主要評價項目總生存期間中位數分別為Imfinzi組12.8個月/安慰劑組11.5個月,Imfinzi組逝世的風險(總生存期間)減少20%。


18個月的總生存率分別為Imfinzi組35.1%/安慰劑組25.6%,24個月的總生存率分別為Imfinzi組24.9%/安慰劑組10.4%。


次要評價項目無惡化生存期間中位數分別為Imfinzi組7.2個月/安慰劑組5.7個月,Imfinzi組逝世的風險(無惡化生存期間)減少20%,客觀反應率分別為Imfinzi組26.7%/安慰劑組18.7%。


在安全性方面,等級3~4的副作用發生率分別為Imfinzi組62.7%/安慰劑組64.9%,因治療而中止的比例分別為Imfinzi組8.9%/安慰劑組11.4%。


根據TOPAZ-1試驗的結果,試驗的代表醫師Internal Medicine at Seoul National University Hospital的Do-Youn Oh表示:無法進行切除的進展性/轉移性膽管癌的治療已經有10年以上沒有更有效進展並且膽管癌的預後不良,透過這次試驗使用Imfinzi+標準化療,不僅總生存期間有所改善在安全性方面的表現也良好,該療法有望成為標準治療的新選擇。


資料來源:https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2022/imfinzi-plus-chemotherapy-reduced-risk-of-death-by-20-in-1st-line-advanced-biliary-tract-cancer.html



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