(乳癌)吉舒達+化療有效?

2022年7月21日,International Breast Cancer Center (IBCC)的Javier Cortes等人在醫療雜誌『The New England Journal of Medicine』上發表了,未曾接受過治療的進展性三陰乳癌患者使用抗PD-1抗體藥吉舒達+化療,在MK-3475-355/KEYNOTE-355第三期臨床試驗的有效性及安全性的結果。


MK-3475-355/KEYNOTE-355第三期臨床試驗,是將未曾接受過治療的進展性三陰乳癌患者(N=847人)按照2:1的比例隨機分成吉舒達(200mg)+化療組(三週為一個治療週期,N=566人)、安慰劑+化療組(N=281人),主要評價項目為PD-L1陽性患者(CPS數值10以上)的無惡化生存期間、總生存期間。


本次試驗在隨訪中位數44.1個月時的結果,PD-L1陽性患者(CPS數值10以上)的總生存期間中位數分別為:吉舒達+化療組23.0個月/安慰劑+化療組16.1個月。PD-L1陽性患者(CPS數值1以上)的總生存期間中位數分別為:吉舒達+化療組17.6個月/安慰劑+化療組16.0個月。


另外,在安全性方面等級3~5的副作用發生率為吉舒達+化療組68.1%/安慰劑+化療組66.9%。


根據MK-3475-355 / KEYNOTE-355 試驗的結果,Javier Cortes等人表示:未曾接受過治療的進展性三陰乳癌患者(CPS數值10以上)使用抗PD-1抗體藥吉舒達+化療,與安慰劑+化療組相比總生存期間有所改善。


資料來源:https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2202809?query=featured_home



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