(乳癌)口服Paclitaxel+Encequidar有效?

2022年7月20日,University of California San Francisco的Hope S. Rugo等人,在醫學雜誌『Journal of Clinical Oncology』上發表了轉移性乳癌患者使用口服Paclitaxel+Encequidar,在第三期臨床試驗的有效性及安全性結果。


本次第三期試驗是開放式臨床試驗,將轉移性乳癌患者(N=402人)按照2:1的比例隨機分成口服Paclitaxel(205mg/m2)+Encequidar(15mg,連續使用三天)組(每週為一個治療週期,N=265人),靜脈注射Paclitaxel(175mg/m2)組(三週為一個治療週期,N=137人),主要評價項目為影像檢查下的有效率,次要評價項目為無惡化生存期間、總生存期間。


本次試驗的結果,主要評價項目有效率分別為:口服Paclitaxel+Encequidar組36%/靜脈注射Paclitaxel組23%。


次要評價項目無惡化生存期間中位數分別為:口服Paclitaxel+Encequidar組8.4個月/靜脈注射Paclitaxel組7.4個月,總生存期間中位數分別為:口服Paclitaxel+Encequidar組22.7個月/靜脈注射Paclitaxel組16.5個月。


在安全性方面,等級3~4的副作用發生率分別為:口服Paclitaxel+Encequidar組55%/靜脈注射Paclitaxel組53%、嚴重的神經障礙發生率分別為:口服Paclitaxel+Encequidar組2%/靜脈注射Paclitaxel組15%、掉髮症狀分別為:口服Paclitaxel+Encequidar組49%/靜脈注射Paclitaxel組62%,噁心、嘔吐、腹瀉及肝功能障礙患者的中性粒細胞減少症則是口服Paclitaxel+Encequidar組的比例較高。


根據第三期臨時試驗的結果,Hope S. Rugo等人表示:轉移性乳癌患者使用口服Paclitaxel+Encequidar的無惡化生存期間、總生存期間與靜脈注射Paclitaxel組相比有所改善,神經障礙副作用的發生率較低。


資料來源:https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.21.02953



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