2022年10月26日,AstraZeneca公司發表了賀爾蒙受體陽性、HER2陰性進展性乳癌患者使用競爭性雌激素受體拮抗劑(SERD)Camizestrant進行治療,在SERENA-2第二期臨床試驗的有效性及安全性的結果。
SERENA-2試驗是由多個設施共同進行的隨機開放式第二期臨床試驗,將賀爾蒙受體陽性、HER2陰性進展性乳癌患者(N=240人)按照1:1的比例隨機分成Camizestrant組(75mg 或 150mg)及FASLODEX組(500mg),主要評價項目為無惡化生存期間,次要評價項目為安全性、客觀反應率及24週的臨床受益率。
本次試驗的結果,主要評價項目兩組的無惡化生存期間數據相比,Camizestrant組有明顯的改善,在臨床意義上有作為治療選擇的可能,在安全性方面,副作用與目前其他臨床試驗中已知的安全性檔案內容一致,本次試驗中沒有發現新的副作用發生。
根據SERENA-2試驗的結果,該試驗的代表醫師Vall d‘Hebron Institute of Oncology in Barcelona的Mafalda Oliveira表示:依據SERENA-2試驗的數據,Camizestrant與20年以上作為標準治療的FASLODEX相比,賀爾蒙受體陽性、HER2陰性進展性乳癌患者的無惡化生存期間有所改善具有臨床意義,顯示出競爭性雌激素受體拮抗劑(SERD)對該類患者有一定的效果。
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