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(乳癌)Dalpiciclib+Letrozole或Letrozole有效?

2023年5月11日,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College的Pin Zhang等人在醫療雜誌『柳葉刀』上發表了,未曾接受過治療的賀爾蒙陽性、HER2陰性的進展性乳癌患者,使用Dalpiciclib+Letrozole或Anastrozole進行治療,在DAWNA-2試驗的有效性及安全性的結果。


DAWNA-2第三期臨床試驗是由多個設施共同進行的雙盲隨機試驗,將未曾接受過治療的賀爾蒙陽性、HER2陰性的進展性乳癌患者按照2:1的比例隨機分成Dalpiciclib(每日一次,持續三週後停藥一週,150mg)+Letrozole(每日一次,1.5mg)或Letrozole(每日一次,1mg)組及安慰劑組,主要評價項目為無惡化生存期間,次要評價項目為總生存期間、治療反應持續時間、客觀反應率等。


本次試驗在隨訪中位數21.6個月時,無惡化生存期間的事件是分別是:Dalpiciclib+Letrozole或Letrozole組103例/安慰劑組83例。無惡化生存期間中位數分別是Dalpiciclib+Letrozole或Letrozole組30.6個月/安慰劑組18.2個月


在安全性方面,等級3~4的副作用發生率分別是:Dalpiciclib+Letrozole或Letrozole組90%/安慰劑組12%,確認到的副作用有中性粒細胞減少症(Dalpiciclib+Letrozole或Letrozole組86%/安慰劑組0%)、白血球減少症(Dalpiciclib+Letrozole或Letrozole組67%/安慰劑組0%),重大副作用的發生率是:Dalpiciclib+Letrozole或Letrozole組12%/安慰劑組7%。


根據DAWNA-2試驗的結果,Pin Zhang等人表示:未曾接受過治療的賀爾蒙陽性、HER2陰性的進展性乳癌患者,使用Dalpiciclib+Letrozole或Anastrozole進行治療,無惡化生存期間有所改善,可能成為該類患者新的治療選擇。


資料來源:https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(23)00172-9/fulltext#%20



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