2022年3月24日,the Universidad Autónoma de Madrid的Javier Cortes等人在醫學雜誌『The New England Journal of Medicine』上發表了,曾有治療經歷HER2陽性、復發轉移性乳癌患者使用抗HER2抗體藥物Enhertu,在DESTINY-Breast03第三期臨床試驗的有效性及安全性結果。
DESTINY-Breast03第三期臨床試驗是由國際多個設施共同進行,將曾有治療經歷HER2陽性、復發轉移性乳癌患者(N=524人)隨機分成Enhertu組及T-DM1組,主要評價項目為無惡化生存期間,次要評價項目為總生存期間及客觀反應率。
本次試驗的結果,主要評價項目12個月的無惡化生存率分別為Enhertu組75.8%/T-DM1組34.1%,次要評價項目12個月的總生存率分別為Enhertu組94.1%/T-DM1組85.9%,客觀反應率分別為Enhertu組79.7%/T-DM1組34.2%。
在安全性方面,副作用的發生率分別為Enhertu組98.1%/T-DM1組86.6%,等級3以上的副作用發生率為Enhertu組45.1%/T-DM1組39.8%,藥物相關間質性肺病或肺炎的發生率為Enhertu組10.5%/T-DM1組1.9%。
根據DESTINY-Breast03試驗的結果,Javier Cortes等人表示:曾有治療經歷HER2陽性、復發轉移性乳癌患者使用抗HER2抗體藥物Enhertu與T-DM1療法相比,降低了疾病進展及逝世的風險 (無惡化生存期間)。
資料來源:https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2115022?query=featured_home
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