2022年11月24日,第一三共株式會社宣布以HER2為靶向的抗體藥物複合體Enhertz,獲批用於曾有化療經歷HER2陽性無法進行切除或復發的乳癌。
迄今為止,Enhertz的適用對象為曾有化療經歷HER2陽性無法進行切除或復發的乳癌(只限標準治療困難的患者),本次獲批後,刪除了只限標準治療困難的患者這項限制。
本次批准是根據DESTINY-Breast03試驗的結果,該試驗是針對HER2陽性、復發或者轉移性乳癌患者使用Enhertz作為二線治療所進行的全球性試驗。
第一三共在新聞稿中表示:本次的批准將為HER2陽性且無法進行手術或復發的乳癌患者提供新的二線治療選擇。
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