(乳癌)patritumabderuxtecan有效?

2022年6月3日~7日,Dana-Farber Cancer Institute的Ian E. Krop等人在美國芝加哥舉行的臨床腫瘤學會上發表了,曾有治療經歷、HER3陽性轉移性乳癌患者,使用patritumabderuxtecan在U31402-A-J101第1/2期臨床試驗的有效性及安全性的結果。


U31402-A-J101第1/2期臨床試驗是由多個設施共同進行的非盲試驗,向HER3陽性轉移性乳癌患者(N=182人)中的66人進行patritumabderuxtecan劑量遞增試驗,以三週為一個治療週期並驗證其安全性、耐受性及最大用量,之後以其他不同類型的患者進行patritumabderuxtecan劑量遞增試驗,患者類型及劑量分別為HER3高表現組:4.8mg/kg(N=66人)、6.4mg/kg(N=31人),HER3低表現組:6.4mg/kg(N=21人),賀爾蒙受體陽性/HER2陰性的三陰乳癌/HER3高表現組:6.4mg/kg(N=31人)。


本次試驗患者的年齡中位數為57歲(30~83歲)、ECOG 分數0:72.5%(N=132人)、ECOG 分數1:27.5%(N=50人),治療經歷中位數為:5次(1-13次),本次試驗在隨訪中位數31.9個月時的客觀反應率分別為:賀爾蒙受體陽性/HER2陰性的三陰乳癌/HER3高表現+低表現30.1%(N=113人)、三陰乳癌/HER3高表現22.6%(N=53人)及HER2陽性/HER3高表現42.9%(N=14人)。


治療反應持續時間中位數分別為:賀爾蒙受體陽性/HER2陰性/HER3高表現+低表現7.2個月、三陰乳癌/HER3高表現5.9個月及HER2陽性/HER3高表現8.3個月。


在安全性方面,等級3以上的副作用發生率為71.4%(N=130人),在15%以上的患者身上確認到的副作用分別為: 中性粒細胞減少39.6%、血小板減少30.8%、貧血18.7%及白血球減少18.1%,與治療相關的間質性肺病為6.6%(N=12人),其中等級5以上的副作用有一例。


根據 U31402-A-J101試驗的結果Ian E. Krop等人表示:曾有治療經歷、HER3陽性轉移性乳癌患者,使用patritumabderuxtecan,不論是在三陰乳癌、賀爾蒙受體陽性/HER2陰性乳癌及HER2陽性都有良好的抗腫瘤效果,耐受性也沒有問題。


資料來源:https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/206936



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