top of page

(乳癌)Verzenio+賀爾蒙療法有效?

2022年12月6日,The Royal Marsden NHS Foundation Trust的Stephen R D Johnston等人在醫學雜誌『柳葉刀』上發表了,賀爾蒙受體陽性、HER2陰性、淋巴結轉移陽性的早期乳癌患者,使用Verzenio+賀爾蒙療法作為輔助治療,在monarchE第三期臨床試驗的有效性及安全性的中期分析結果。


monarchE第三期臨床試驗是將賀爾蒙受體陽性、HER2陰性、淋巴結轉移陽性的早期乳癌患者(N=5637人),按照1:1的比例隨機分成Verzenio(每日兩次,150mg,最長持續使用兩年)+賀爾蒙療法組(最長持續使用10年)(N=2808人)及賀爾蒙療法組(最長持續使用10年)(N=2829人),主要評價項目為無侵襲性疾病存活期間,次要評價項目為總生存期間。


本次試驗在隨訪中位數42個月時的結果,主要評價項目無侵襲性疾病存活期間中位數兩組皆未到達,與前次分析結果相同,4年的無侵襲性疾病存活率分別為:Verzenio+賀爾蒙療法組85.8%/賀爾蒙療法組79.4%。


在安全性方面,等級3~4的副作用有中性粒細胞減少症:Verzenio+賀爾蒙療法組19.6%(N=548/2791人)/賀爾蒙療法組0.9%(N=24/2800人)、白血球減少症:Verzenio+賀爾蒙療法組11.4%/賀爾蒙療法組0.4%、腹瀉:白血球減少症:Verzenio+賀爾蒙療法組7.8%/賀爾蒙療法組0.2%,重大副作用發生率分別為:Verzenio+賀爾蒙療法組15.5%(N=433/2791人)/賀爾蒙療法組9.1%(N=256/2800人),在兩組中沒確認到因副作用而導致逝世的患者。


根據monarchE試驗的結果,Stephen R D Johnston等人表示:賀爾蒙受體陽性、HER2陰性、淋巴結轉移陽性的早期乳癌患者,使用Verzenio+賀爾蒙療法作為輔助療法,4年的無侵襲性疾病存活有良好的結果,證實了其長期臨床效用。


資料來源:https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(22)00694-5/fulltext#%20



0 則留言

コメント


bottom of page