2022年12月6日，The Royal Marsden NHS Foundation Trust的Stephen R D Johnston等人在醫學雜誌『柳葉刀』上發表了，賀爾蒙受體陽性、HER2陰性、淋巴結轉移陽性的早期乳癌患者，使用Verzenio＋賀爾蒙療法作為輔助治療，在monarchE第三期臨床試驗的有效性及安全性的中期分析結果。
monarchE第三期臨床試驗是將賀爾蒙受體陽性、HER2陰性、淋巴結轉移陽性的早期乳癌患者（N＝5637人），按照1：1的比例隨機分成Verzenio（每日兩次，150mg，最長持續使用兩年）＋賀爾蒙療法組（最長持續使用10年）（N＝2808人）及賀爾蒙療法組（最長持續使用10年）（N＝2829人），主要評價項目為無侵襲性疾病存活期間，次要評價項目為總生存期間。
本次試驗在隨訪中位數42個月時的結果，主要評價項目無侵襲性疾病存活期間中位數兩組皆未到達，與前次分析結果相同，4年的無侵襲性疾病存活率分別為：Verzenio＋賀爾蒙療法組85.8％／賀爾蒙療法組79.4％。
在安全性方面，等級3~4的副作用有中性粒細胞減少症：Verzenio＋賀爾蒙療法組19.6％（N＝548/2791人）／賀爾蒙療法組0.9％（N＝24/2800人）、白血球減少症：Verzenio＋賀爾蒙療法組11.4％／賀爾蒙療法組0.4％、腹瀉：白血球減少症：Verzenio＋賀爾蒙療法組7.8％／賀爾蒙療法組0.2％，重大副作用發生率分別為：Verzenio＋賀爾蒙療法組15.5％（N＝433/2791人）／賀爾蒙療法組9.1％（N＝256/2800人），在兩組中沒確認到因副作用而導致逝世的患者。
根據monarchE試驗的結果，Stephen R D Johnston等人表示：賀爾蒙受體陽性、HER2陰性、淋巴結轉移陽性的早期乳癌患者，使用Verzenio＋賀爾蒙療法作為輔助療法，4年的無侵襲性疾病存活有良好的結果，證實了其長期臨床效用。
資料來源：https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(22)00694-5/fulltext#%20
