(乳癌)截瘤達+標準化學療法有效?

20204月10日、Junjie Li在醫學雜誌『Journal of Clinical Oncology』上發表了『早期三陰性乳癌患者,使用截瘤達+剋癌易作為術後化學療法,在CBCSG010第三期臨床試驗的有效性及安全性結果。


本次第三期臨床試驗是由多個設施共同進行的開放式前瞻試驗,將早期三陰性乳癌患者(N=585人)隨機分成下列兩組,主要評價項目為無病存活期間:

1.截瘤達1000mg/m2+剋癌易75mg/m2(21天為一個療程)三個療程後,使用截瘤達1000mg/m2+泛艾黴素75mg/m2+癌德星500mg/m2(21天為一個療程)一樣進行三個療程,共計297人(截瘤達組)。

2.截瘤達單劑療法75mg/m2(21天為一個療程)三個療程後,使用5-FU500mg/m2+泛艾黴素75mg/m2+癌德星500mg/m2(21天為一個療程)一樣進行三個療程,共計288人(控制組)。


本次試驗實施的主因是HER2陰性乳癌患者,使用截瘤達+化學療法作為術後化學療法,在其他的臨床試驗上反映出該療法的有用性,但是該療法作為三陰性乳癌患者的術後化學療法,在其他的臨床試驗案例較少,無法支持其成為治療選項之一,因此開始了本次的試驗。


本次試驗在隨訪中位數67個月是的結果如下,主要評價項目5年無病存活期間分別為:截瘤達組86.3%/控制組80.4%,截瘤達組有明顯改善。


次要評價項目5年總生存率分別為:截瘤達組93.3%/控制組90.7%,雖然截瘤達組的比率較高,但並未有明顯的改善。


在安全性方面,從大多數的患者身上所確認到的等級3以上的副作用嗜中性白血球減少症的比率分別為:截瘤達組45.8%/控制組41.0%、發熱性嗜中性白血球減少正的比率分別為:截瘤達組16.8%/控制組16.0%。本次試驗中,截瘤達的副作用反應類似於其他已知的臨床試驗所確認到的副作用,並沒有確認到有其他的副作用。


根據CBCSG010臨床試験的結果,Junjie Li對此發表了以下結論:早期三陰性乳癌患者,使用截瘤達+標準化學療法,主要評價項目無病存活期間有明顯的改善


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資料來源:Adjuvant Capecitabine With Docetaxel and Cyclophosphamide Plus Epirubicin for Triple-Negative Breast Cancer (CBCSG010):(J Clin Oncol. 2020 Apr 10:JCO1902474. doi: 10.1200/JCO.19.02474.)


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