(攝護腺癌)Niraparib有效?

2022年2月4日,Massachusetts General Hospital Cancer的Matthew R Smith等人在醫學雜誌『柳葉刀』上發表了,曾有治療經歷、DNA修復基因缺陷的去勢抗性轉移性攝護腺癌患者使用口服PARP抑制劑Niraparib單劑療法,在第二期臨床試驗(NCT02854436)的有效性及安全性結果。


本次第二期臨床試驗是由多個設施共同進行開放式試驗,向曾有治療經歷、DNA修復基因缺陷的去勢抗性轉移性攝護腺癌患者(N=289人)使用Niraparib單劑療法進行治療,直到出現疾病進展或無法預期的副作用為止,主要評價項目為客觀反應率。


本次試驗所登錄的患者289人中,63%(N=182人)曾有三次以上的治療經歷,能過做為評價的223人中,BRCA基因變異陽性的有142人、BRCA基因變異陰性的有81人。


在隨訪中位數10個月時的結果如下,BRCA基因變異陽性患者(N=76人)的主要評價項目客觀反應率為34.2%。


在大多數患者中所確認到與治療相關的副作用有噁心58%(N=169/289人)、貧血54% (N = 156)及嘔吐38%(N=111人),等級3以上的副作用有貧血有33%(N=95人)、血小板減少症16%(N=47人)及好中性粒細胞減少症10%(N=28人),嚴重的副作用發生率為46%(N=134/289人)其中血小板減少症6%(N=17人)、貧血4%(N=13人)。


根據第二期臨床試驗的結果,Matthew R Smith等人表示:曾有治療經歷、DNA修復基因缺陷的去勢抗性轉移性攝護腺癌患者使用口服PARP抑制劑Niraparib單劑療法,有良好的抗腫瘤效果在副作用的忍受性上也沒有問題。


資料來源:https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(21)00757-9/fulltext



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