(腎臟癌)保疾伏單劑及保疾伏+益伏有效?

2022年4月20日,Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center的Michael B. Atkins等人在醫學雜誌『Journal of Clinical Oncology』上發表了,沒有接受過治療的進展性腎臟亮細胞癌患者,使用保疾伏單劑、保疾伏+益伏,在第二期臨床試驗(NCT03117309)的有效性及安全性結果。


本次第二期臨床試驗是將沒有接受過治療的進展性腎臟亮細胞癌患者(N=123人)先以保疾伏進行治療(治療期間為96週,A部分),在治療開始48週後出現疾病進展或疾病穩定的患者改為使用保疾伏+益伏(B部分),主要評價項目為PD-L1表現量在0%、20%以上患者的1年無惡化生存率。


本次試驗的結果,客觀反應率為34.1%,IMDC分類上的客觀反應率分別為favorable-risk組57.1%、intermediate-risk/poor-risk組25.0%及sarcomatoid features組36.4%。


PD-L1表現量分別的客觀反應率如下,PD-L1陽性率0%的為26.9%、PD-L1陽性率1-20%的為50.0%、PD-L1陽性率20%以上的為75.0%,治療反應持續時間中位數為27.6,主要評價項目1年無惡化生存率分別為PD-L1陽性率0%的為34.6%、PD-L1陽性率20%以上的為75.0%。


在A部分中,有96人出現疾病進展或是疾病穩定,其中參與B部分試驗的有35人,B部分的客觀反應率為11.4%,在安全性方面等級3以上的副作用發生率分別為保疾伏單劑35%、保疾伏+益伏43%。


根據第二期臨床試驗的結果,Michael B. Atkins等人表示:沒有接受過治療的進展性腎臟亮細胞癌患者,使用保疾伏單劑有良好的抗腫瘤效果,效果與PD-L1的表現量有關,另外,保疾伏+益伏的抗腫瘤效果有限。


資料來源:https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.21.02938



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