(子宮頸癌)吉舒達+鉑類抗癌藥±Bevacizumab有效?

2021年11月11日,University of Milan-Bicocca的Nicoletta Colombo等人,在醫學雜誌「The New England Journal of Medicine」上發表了,疾病進展、轉移性子宮頸癌患者使用抗PD-1抗體藥吉舒達+鉑類抗癌藥±Bevacizumab作為第一線治療,在KEYNOTE-826第三期臨床試驗的有效性及安全性結果。


本次第三期臨床試驗將疾病進展、轉移性子宮頸癌患者以1:1的比例隨機分組成吉舒達組(三週為一個療程,吉舒達200mg+鉑類抗癌藥±Bevacizumab)及安慰劑組(三週為一個療程),主要評價項目為無惡化生存期間、總生存期間。


本次試驗的結果,PD-L1陽性患者(反應分數1以上,N=548人)的無惡化生存期間中位數分別為吉舒達組10.4個月/安慰劑組8.2個月,吉舒達組的逝世風險減少38%,24個月的總生存率分別為吉舒達組53.0%/安慰劑組41.7%。


所有患者(N=617人)的無惡化生存期間中位數分別為吉舒達組10.4個月/安慰劑組8.2個月,吉舒達組的逝世風險減少35%,24個月的總生存率分別為吉舒達組50.4%/安慰劑組40.4%。


PD-L1陽性患者(反應分數10以上,N=317人)的無惡化生存期間中位數分別為吉舒達組10.4個月/安慰劑組8.1個月,吉舒達組的逝世風險減少42%,24個月的總生存率分別為吉舒達組54.4%/安慰劑組44.6%。


在安全性方面,從大多數的患者身上確認到的等級3~5的副作用如下,貧血:吉舒達組30.3%/安慰劑組26.9%,中性粒細胞減少症:吉舒達組12.4%/安慰劑組9.7%。


根據KEYNOTE-826試驗的結果,Nicoletta Colombo等人表示:疾病進展、轉移性子宮頸癌患者使用抗PD-1抗體藥吉舒達+鉑類抗癌藥±Bevacizumab作為第一線治療,無惡化生存期間、總生存期間有明顯的改善。


資料來源:https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34534429/



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