2019年7月10日、Stephanie M de Boer在醫學雜誌『柳葉刀』上發表了『高風險的子宮內膜癌患者使用放射線療法、化學療法+放射線治療,在PORTEC-3第三期臨床試驗的有效行及安全性比較檢證結果。』
PORTEC-3試験對高風險子宮內膜癌患者(N=660人)採1:1隨機對照組進行的第三期臨床試驗,主要評價項目5年總生存率,5年無惡化生存期間等。
放射線療法組(48.6Gy,N=330人)。
化學療法+放射線治療組(順鉑50mg/m2+放射線療法(48.6Gy)後,佳鉑帝+紫杉醇175mg/m2,N=330人)。
本次試驗在隨訪中位數72.6個月時,結果如下。主要評價項目五年總生率分別為:放射線療法組76.1%/化學療法+放射線治療組81.4%,化學療法+放射線治療組的病情惡化風險減少30%,存活風險比為0.70。
另一項主要評價項目5年無惡化生存率分別為:放射線療法組69.1%/併用化學+放射線療法組76.5%,併用化學+放射線療法組的病情惡化風險減少30%,存活風險比為0.70。
次要評價項目,5年遠隔轉移發生率分別為:放射線療法組29.1%/化學療法+放射線治療組21.4%,化學療法+放射線治療組的遠隔轉移風險減少26%,存活風險比為0.74。
在安全性方面,等級3以上的副作用發生率分別為:放射線療法組5%/化學療法+放射線治療組8%,兩組之間的發生率並沒有明顯的差異。兩組發生等級3以上的副作用(高血壓)比率都是2%。開始治療五年時,等級2以上的副作用發生率分別為:放射線療法組23%/化學療法+放射線治療組38%。
根據PORTEC-3試驗的結果,Stephanie M de Boer對此發表了以下結論:高風險子宮內膜癌患者併用化學+放射線療法與放射線療法相比,在5年總生存率及5年無惡化生存率,皆有顯著改善。
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