2019年7月3日到6日，在西班牙巴塞羅那所舉辦的ESMO胃腸道癌症年會上吉野孝之發表了『微衛星穩定（腫瘤基因突變）可切除的局部性直腸癌患者，在術前化學、放射線療法後，使用抗PD-1抗體藥保疾伏單劑療法，在VOLTAGE試驗的有效性及安全性檢證。』
VOLTAGE是由單組醫師主導的開放式試驗，對微衛星穩定（腫瘤基因突變）可切除的局部性直腸癌患者（隊列研究A1組；N＝39人）及高微衛星不穩定性（隊列研究A2組；N＝2人）進行，在患者的的同意下使用化學、放射線療法（ 截瘤達＋50Gy）後，在14天以內以兩週為一個療程進行保疾伏240mg單劑療法，共計五次療程。主要評價項目是獨立中央評價的病理完全反應率（設定為30%pCR期待值），次要評價項目是各個設施的病理完全反應率及根治性切除率等。
本試驗隊列研究A1組共37人，主要評價項目根據獨立中心評價的病理完全反應率為30%，確認到有11人在病理完全有效。在微衛星穩定組中，以PD-L1反應率所區分的病理完全有效率分別為PD-L1反應率1%以上為60%／PD-L1反應率不滿1%為19%。
在化學放射線療法之前，依生檢的結果得知，PD-L1反應率及腫瘤浸潤淋巴球的CD8／eTreg比，可能與病理完全反應率有關。在微衛星穩定組的CD8／eTreg比，在二以上的病理完全反應率為62%／不滿二的為10％。在安全性方面，產生副作用的比率為51.3%，而產生3、4級的副作用比例為7.7%。
根據VOLTAGE試驗的結果，吉野孝之對此發表了以下結論：微衛星穩定可切除的局部性直腸癌患者在術前化學、放射線療法後，使用抗PD-1抗體藥保疾伏單劑療法的病理反應率為30%，主要評價項目達成。
資料來源：ESMO WCGC 2019
