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(淋巴瘤)Odronextamab有效?

2022年12月10日~13日,Samsung Medical Center的Won-Seog Kim等人,在美國路易斯安那州新奧爾良所舉辦的ASH 2022 Annual Meeting上發表了,曾有治療經歷的復發、難治性瀰漫性B細胞淋巴瘤患者,使用Odronextamab療法,在ELM-2第二期臨床試驗的有效性及安全性的結果。


ELM-2第二期臨床試驗由國際多個設施共同進行,向曾有治療經歷的復發、難治性瀰漫性B細胞淋巴瘤患者,使用Odronextamab療法進行治療(21天為一個治療週期,第一個週期第一天0.2mg、第二天0.5mg,第八、第九天分別使用2mg,第十五、十六天分別使用10mg,第二~四的治療週期,第一、八、十五天使用160mg),之後以每兩週為一個治療週期在第一天使用320mg作為維持療法,直到出現不可預期的副作用為止,主要評價項目為客觀反應率。


本次試驗的患者年齡中位數為67歳(24~88歳)、60%為男性、 80%根據 Ann Arbor 分類為 III-IV 期、58%的IPI 評分為3以上、治療中位數為兩次(2~8次),本次試驗的結果如下。


在隨訪中位數17.1個月時,作為可評估療效的90名患者中,主要評價項目為客觀反應率53%(N=48/90人)、完全緩解率為37%(N=33/90人),完全緩解率中位數未到達,9個月完全緩解率為73%。


在安全性方面,總體副作用的發生率為84%(N = 102人),在30%以上的患者上確認到的副作用有細胞因子釋放綜合徵 (CRS)53%、發燒41%及貧血34%,輕微的細胞因子釋放綜合徵分別為35%、13%,有兩名患者出現等級5以上的副作用,有八名患者因副作用而中止治療。


根據ELM-2試驗的結果,Won-Seog Kim等人表示:復發、難治性瀰漫性B細胞淋巴瘤患者,使用Odronextamab療法,在臨床上反映出一定的抗腫瘤效果,患者對副作用的忍受性也良好。






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