2021年9月16日至21日,MD Anderson Cancer Center in Houston的Kaysia Ludford等人,在歐洲舉行的ESMO 2021線上會議上發表了,有MSI-High、dMMR無法進行切除及可進行切除但高風險的實體癌患者,使用吉舒達作為輔助治療,在第二期臨床試驗的有效性及安全性結果。
本次第二期臨床試驗的對象為MSI-High、dMMR無法進行切除及可進行切除但高風險的實體癌患者(N=35人),使用吉舒達 200mg作為輔助療法,三週為一個治療週期共進行八次,主要評價項目為病理完全緩解率、安全性,次要評價項目為客觀反應率。
本次試驗中實體癌類型分別為大腸癌27人,子宮內膜癌、胃癌、腦膜瘤、十二指腸癌、乳頭狀癌和胰臟癌各1人,
32 名可評估患者的次要評價項目客觀反應率為75%,其中完全有效為 25%、部分有效為50%、疾病穩定為22%、疾病進展為3%。另外,有15名患者在治療後進行了手術,其中10名患者被確認有病理完全緩解率。在安全性方面,等級3~4的副作用發生率為 9% (N = 3)。
根據第二期臨床試驗的結果,Kaysia Ludford等人表示有MSI-High、dMMR無法進行切除及可進行切除但高風險的實體癌患者,使用吉舒達作為輔助治療,耐受性良好並顯示出有希望的反應率,該類型的患者在治療時應進一步考慮是否進行手術以外的治療ㄡ
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