(乳癌)DS-8201a ESMO 2016


在ESMO 2016中,由日本國立癌症研究中心中央病院的,田村研治醫師發表,癌腫為乳癌和胃癌,使用DS-8201a(一種抗HER2抗體+抗癌藥物)是有效的。DS-8201a這是一種將抗HER2抗體和DXd這種抑制拓樸異構酶(topoisomerase )結合的藥品。在動物實驗上,對於賀癌寧(T-DM1)產生抗藥性的腫瘤也有效。目前進行到人體實驗,對象為乳癌和胃癌、胃食道接合處腺癌患者,第一階段臨床實驗,每隔三週進行一次。第一階段是毒性測試,再來慢的用量漸增,針對日本以及美國的患者,其中又再細分為低HER2,乳癌或胃癌患者以外的固體腫瘤患者等模式進行,因此這個臨床實驗目前仍在進行當中,這次發表的是第一個部分,對23人中的22人進行追蹤研究,年齡中位數為66歲,其中組成狀況為,乳癌患者16人(73%),胃癌5人(23%),接合處腺癌1人(5%)。DS-8201a這款藥的用量為,從0.8mg/kg開始增量,1.6mg/kg, 3.2mg/kg, 6.4mg/kg, 8.0mg/kg。使用到8.0mg/kg有三人,其中兩人後來減量了。就結果而言,沒有出現grade4的副作用以及危害。副作用grade 3的話有七件,分別是低血鈣,貧血,淋巴球數減少,膽管炎等狀況。所有的志願者都沒有因為副作用而中止次一治療。

這裡頭有20人可以作為效果評價(12人有用過賀癌寧,5人是低HER2),其中的七人是PR,疾病控制率是90%。之前使用賀癌寧的有效率是18%,疾病控制率是64%,如果持續使用DS-8201a的話,有效率是42%,疾病控制率是92%。另外PR的患者,給予藥量都為5.4mg/kg以上。目前持續進行的是,每隔三週的6.4mg/kg給藥的擴大實驗。

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