(食道癌)術前放化療+Trastuzumab有效?

2022年1月14日,Rhode Island Hospital的Howard P Safran等人等人在醫學雜誌『柳葉刀』上發表了,沒有接受過治療HER2陽性可進行切除的食道腺癌患者,使用術前放化療+Trastuzumab在NRG Oncology/RTOG-1010第三期臨床試驗的有效性及安全性結果。


NRG Oncology/RTOG-1010是隨機開放式第三期臨床試驗,將沒有接受過治療HER2陽性可進行切除的食道腺癌患者(N=203人)以1:1的比例隨機分成Trastuzumab組(化療六週+放療後進行切除手術,放化療治療週期中額外使用Trastuzumab 2~4mg/kg治療,以一週為一個療程共進行五週,術前進行一次Trastuzumab 6mg/kg治療,術後21~56天以三週為一個治療週期,進行Trastuzumab6mg/kg治療共13次,N=102人),放化療組(N=101人),主要評價項目無病存活期。


隨訪中位數2.8年時主要評價項目無病存活期分別為Trastuzumab組19.6個月/放化療組14.2個月,Trastuzumab組的逝世風險(無病存活期)減少1%。


在安全性方面,從大多數患者身上所確認到的等級3以上的副作用為血液及腸胃相關副作用,發生率分別為Trastuzumab組56%(N=53/95人)/放化療組57%(N=55/96人),腸胃相關副作用發生率分別為Trastuzumab組29%(N=28人)/放化療組21%(N=20人)。


在重大副作用方面的發生率分別為Trastuzumab組36%/放化療組28%,因治療相關副作用而逝世的人數分別為Trastuzumab組5人/放化療組3人。


根據NRG Oncology / RTOG-1010試驗的結果,Howard P Safran等人表示:HER2陽性可進行切除的食道腺癌患者,使用術前放化療+Trastuzumab無病存活期沒有改善,但在術後追加Trastuzumab進行治療不會增加副作用的發生率。


資料來源:thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(21)00718-X/fulltext





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