(扁平上皮癌)Tislelizumab有效?

2022年4月20日,Peking University Cancer Hospital的Lin Shen等人在醫學雜誌『Journal of Clinical Oncology』上發表了,進展性、轉移性食道扁平上皮癌患者使用抗PD-1抗體藥物Tislelizumab作爲第二次治療,在RATIONALE-302第三期臨床試驗的有效性及安全性。


RATIONALE-302開放式第三期臨床試驗是將第一線治療後的進展性、轉移性食道扁平上皮癌患者(N=512人),按照1:1的比例隨機分成Tislelizumab組(三週為一個治療週期,200mg,N=256人)及化學療法組(N=256人),主要評價項目為所有患者的總生存期間,次要評價項目為PD-L1陽性患者的總生存期間。


本次試驗的最終解析結果如下,主要評價項目(所有患者)總生存期間中位數分別為Tislelizumab組8.6個月/化學療法組6.3個月,有明顯的改善。次要評價項目(PD-L1陽性患者)總生存期間中位數分別為Tislelizumab組10.3個月/化學療法組6.8個月,有所改善。


其他評價項目客觀反應率分別為Tislelizumab組20.3%/化學療法組9.8%,治療反應持續時間中位數分別為Tislelizumab組7.1個月/化學療法組4.0個月,等級3以上的副作用發生率分別為Tislelizumab組18.8%/化學療法組55.8%。


根據RATIONALE-302試驗的結果,Lin Shen等人表示:進展性、轉移性食道扁平上皮癌患者使用抗PD-1抗體藥物Tislelizumab作爲第二次治療,與化學療法相比總生存期間有所改善,PD-L1陽性患者也反映出顯著的生存率,在安全性方面也沒有問題。


資料來源:https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.21.01926



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