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(淋巴瘤)Ezharmia於日本國內開始販售

2022年12月20日,第一三共株式會社宣布開始販售用於治療復發或難治性成人T細胞白血病淋巴瘤的治療藥物Ezharmia,分別有50mg錠劑及100mg錠劑。


成人T細胞白血病淋巴瘤在日本是常見的造血系統惡性腫瘤之一,每年被檢查出來的患者約有1000人左右,目前得知罹患白血病淋巴瘤的原因是HTLV-1的感染造成,但是還沒有有效的方法及治療方式來預防其發病。


本次發布是基於日本國內第二期臨床試驗的結果,該試驗是以復發或難治性成人T細胞白血病淋巴瘤患者(N=25人)為對象,使用Ezharmia進行治療並評估安全性及有效性,主要評價項目反應率為48%,其中完全緩解有5人,部分緩解37人,疾病穩定10人。


另外根據該試驗的結果,Ezalmia於2021年11月獲得了厚生勞動省指定的稀少疾病用藥,並在2022年9月獲得日本國內的生產及銷售許可。




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