2019年7月30日，美國食品和藥物管理局(FDA)批准了『非轉移性去勢抵抗的攝護腺癌患者使用darolutamide治療。』
該批准基於ARAMIS試驗，是一項對1,509名非轉移性去勢抵抗的攝護腺癌患者元於多個共同設施、雙盲、對照組2：1的比例進行，每日兩次口服darolutamide 600mg（955人）組及安慰劑對照組（554人）。除了已接受兩側精囊摘除手術的患者外，所有患者同時併用性腺激素釋放素促進劑。其中有癲癇發作經歷的患者（12人）將納入darolutamide組。
主要評價項目為無轉移存活期間，從第一次遠處轉移、死亡或是所有引起死亡原因（在最後的影像檢查的33週內），以哪種狀況先發生為主。無轉移存活期間的中位數分別為：darolutamide組40.4個月／安慰劑組18.4個月。不過，此實驗沒有確切的總生存期間資料。
darolutamide組所產生的副作用（2%以上）為：疲勞、四肢疼痛及發疹。darolutamide組與安慰劑組相比，其中缺血性心臟病（4.3％）及心臟衰竭（2.1%）比率較多，痙攣的發生率則是兩組相同。
darolutamide的推薦用量為每日兩次口服（飯後）600mg（300mg錠／2錠）。未接受兩側精囊摘除手術的患者需同時併用性腺激素釋放素促進劑。
【注意事項】“醫療助手”所翻譯在海外的進行的臨床試驗數據以及醫藥資訊，並非鼓吹參加臨床試驗以及各項新藥的使用。另外翻譯資料僅供各位參考，並非用藥準則，請和醫護人員以及正確內容以文章下方原文為主。
darolutamide推薦用量請參考美國FDA所發布的資料。
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